Análise do impacto da persistência do canal arterial na função cerebral em recém-nascidos prematuros: abordagem multimodal integrando EEG-NIRS, ultrassom e dados clínicos (NNP-MULTIMODAL)
Este projeto corresponde ao principal campo de pesquisa do laboratório dos pesquisadores sobre a análise da atividade eletrometabólica e hemodinâmica cerebral em neonatos. Neste contexto, os investigadores desenvolveram know-how e ferramentas específicas de aquisição e análise (2 patentes e várias publicações), permitindo-lhes aplicar este know-how em crianças com persistência do canal arterial.
A persistência do canal arterial após o nascimento é caracterizada pelo desvio de uma proporção variável do débito cardíaco para a circulação pulmonar. As consequências diretas desse shunt são: (i) sobrecarga da vasculatura pulmonar e das câmaras cardíacas esquerdas, aumentando o risco de insuficiência cardíaca esquerda, edema pulmonar hemorrágico e complicações respiratórias tardias, como displasia broncopulmonar; (ii) ao contrário da circulação pulmonar, outros órgãos sistêmicos são privados de parte de sua perfusão normal e estão sujeitos à hipóxia isquêmica; a hipóxia neuronal resultante conduz rapidamente a disfunções metabólicas e elétricas, cuja análise constitui um dos objetivos deste projeto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de crianças:
- cumprindo os critérios de idade
- apresentar persistência do canal arterial.
Grupo de crianças:
- cumprindo os critérios de idade
- com persistência do canal arterial no exame ultrassonográfico
- para o qual um tratamento cardíaco ou respiratório já foi colocado em prática.
grupo normal de crianças:
- cumprindo os critérios de idade
- sem ultrassom de persistência do canal arterial ou distúrbios neurológicos detectáveis após clínica, neurofisiológica e radiológica (ETF , Scanner, MRI).
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: persistência do canal arterial
ultrassons Espectroscopia no infravermelho próximo (TFU-NIRS) Espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) Eletroencefalograma (EEG)
|
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Experimental: sem persistência do canal arterial
ultrassons Espectroscopia no infravermelho próximo (TFU-NIRS) Espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) Eletroencefalograma (EEG)
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|
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Experimental: persistência do canal arterial + terapia cardíaca ou respiratória
ultrassons Espectroscopia no infravermelho próximo (TFU-NIRS) Espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) Eletroencefalograma (EEG)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração na oxigenação dos tecidos cerebrais
Prazo: Dia 3, Dia 5, Dia 12, Semana 5
|
Dia 3, Dia 5, Dia 12, Semana 5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy KONGOLO, PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRCN08-DR-KONGOLO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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