Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyysi patentin Ductus Arteriosuksen vaikutuksesta aivojen toimintaan keskosissa: Multimodaalinen lähestymistapa, jossa integroidaan EEG-NIRS, ultraääni ja kliiniset tiedot (NNP-MULTIMODAL)

torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tämä projekti vastaa tutkijoiden laboratorion päätutkimusaluetta vastasyntyneiden aivojen elektrometabolisen ja hemodynaamisen toiminnan analysoinnissa. Tässä yhteydessä tutkijat ovat kehittäneet tietotaitoa ja erityisiä hankinta- ja analyysityökaluja (2 patenttia ja useita julkaisuja), joiden avulla he voivat soveltaa tätä tietotaitoa lapsilla, joilla on valtimotiehyt.

Syntymän jälkeiselle patentoidulle valtimotiehyelle on tunnusomaista sydämen minuuttitilavuuden vaihtelevan osuuden siirtyminen keuhkojen verenkiertoon. Tämän ohituksen välittömät seuraukset ovat: (i) keuhkoverisuoniston ja sydämen vasemman kammioiden ylikuormitus, mikä lisää vasemman sydämen vajaatoiminnan, verenvuotoisen keuhkopöhön ja myöhäisten hengityskomplikaatioiden, kuten bronkopulmonaalisen dysplasia, riskiä; (ii) toisin kuin keuhkoverenkierto, muut systeemiset elimet menettävät osan normaalista verenkierrostaan ​​ja ovat alttiina iskeemiselle hypoksialle; tästä johtuva hermosolujen hypoksia johtaa nopeasti aineenvaihdunta- ja sähköhäiriöihin, joiden analysointi on yksi tämän projektin tavoitteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 päivä (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ryhmä lapsia:

    • täyttää ikävaatimukset
    • joilla on valtimotiehyen pysyvyys.

  2. Ryhmä lapsia:

    • täyttää ikävaatimukset
    • jatkuva valtimotiehye ultraäänitutkimuksessa
    • joille on jo tehty sydän- tai hengityshoito.

  3. normaali lapsiryhmä:

    • täyttää ikävaatimukset
    • ilman ductus arteriosuksen pysyvyyden ultraääntä tai havaittavia neurologisia häiriöitä kliinisen, neurofysiologisen ja radiologisen (ETF, skanneri, MRI) jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: avoin valtimotiehyt
ultraäänet Transfontanellairesin lähi-infrapunaspektroskopia (TFU-NIRS) lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) elektroenkefalogrammi (EEG)
Laite: TFU-NIRS
Laite: NIRS
Laite: EEG
Kokeellinen: ilman avointa valtimotiehyttä
ultraäänet Transfontanellairesin lähi-infrapunaspektroskopia (TFU-NIRS) lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) elektroenkefalogrammi (EEG)
Laite: TFU-NIRS
Laite: NIRS
Laite: EEG
Kokeellinen: avoin valtimotiehye + sydän- tai hengityshoito
ultraäänet Transfontanellairesin lähi-infrapunaspektroskopia (TFU-NIRS) lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) elektroenkefalogrammi (EEG)
Laite: TFU-NIRS
Laite: NIRS
Laite: EEG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos aivokudoksen hapettumisessa
Aikaikkuna: Päivä 3, päivä 5, päivä 12, viikko 5
Päivä 3, päivä 5, päivä 12, viikko 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tutkijat

  • Päätutkija: Guy KONGOLO, PhD, CHU Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRCN08-DR-KONGOLO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ductus Arteriosus, patentti

Kliiniset tutkimukset TFU-NIRS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa