Analyse de l'impact de la persistance du canal artériel sur la fonction cérébrale chez les nouveau-nés prématurés : approche multimodale intégrant l'EEG-NIRS, l'échographie et les données cliniques (NNP-MULTIMODAL)
Ce projet correspond au principal domaine de recherche du laboratoire des investigateurs concernant l'analyse de l'activité électrométabolique et hémodynamique cérébrale chez le nouveau-né. Dans ce cadre, les investigateurs ont développé un savoir-faire et des outils d'acquisition et d'analyse spécifiques (2 brevets et plusieurs publications), leur permettant d'appliquer ce savoir-faire chez les enfants présentant une persistance du canal artériel.
La persistance du canal artériel après la naissance est caractérisée par un shunt d'une proportion variable du débit cardiaque vers la circulation pulmonaire. Les conséquences directes de ce shunt sont : (i) une surcharge du système vasculaire pulmonaire et des cavités cardiaques gauches, augmentant le risque d'insuffisance cardiaque gauche, d'œdème pulmonaire hémorragique et de complications respiratoires tardives telles que la dysplasie bronchopulmonaire ; (ii) contrairement à la circulation pulmonaire, d'autres organes systémiques sont privés d'une partie de leur perfusion normale et sont sujets à une hypoxie ischémique ; l'hypoxie neuronale qui en résulte conduit rapidement à des dysfonctionnements métaboliques et électriques dont l'analyse constitue l'un des objectifs de ce projet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupe d'enfants :
- répondant aux critères d'âge
- ayant une persistance du canal artériel.
Groupe d'enfants :
- répondant aux critères d'âge
- avec canal artériel persistant à l'échographie
- pour lesquels un traitement cardiaque ou respiratoire a déjà été mis en place.
groupe normal d'enfants :
- répondant aux critères d'âge
- sans persistance du canal artériel par échographie ou troubles neurologiques détectables après examens cliniques, neurophysiologiques et radiologiques (ETF, Scanner, IRM).
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: persistance du canal artériel
ultrasons spectroscopie proche infrarouge transfontanellaires (TFU-NIRS) spectroscopie proche infrarouge (NIRS) électroencéphalogramme (EEG)
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Expérimental: sans persistance du canal artériel
ultrasons spectroscopie proche infrarouge transfontanellaires (TFU-NIRS) spectroscopie proche infrarouge (NIRS) électroencéphalogramme (EEG)
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Expérimental: persistance du canal artériel + thérapie cardiaque ou respiratoire
ultrasons spectroscopie proche infrarouge transfontanellaires (TFU-NIRS) spectroscopie proche infrarouge (NIRS) électroencéphalogramme (EEG)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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modification de l'oxygénation des tissus cérébraux
Délai: Jour 3, Jour 5, Jour 12, semaine 5
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Jour 3, Jour 5, Jour 12, semaine 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy KONGOLO, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRCN08-DR-KONGOLO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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