조산 신생아의 동맥관 개존이 뇌 기능에 미치는 영향 분석: EEG-NIRS, 초음파 및 임상 데이터를 통합한 복합 접근법 (NNP-MULTIMODAL)
2018년 8월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
이 프로젝트는 신생아의 대뇌 전기 대사 및 혈역학 활동 분석에 관한 연구자 실험실의 주요 연구 분야에 해당합니다. 이러한 맥락에서 연구자들은 노하우와 특정 획득 및 분석 도구(2개의 특허 및 여러 간행물)를 개발하여 동맥관 개존이 있는 어린이에게 이 노하우를 적용할 수 있도록 했습니다.
출생 후 동맥관 개존증은 심박출량의 다양한 부분이 폐순환으로 단락되는 것을 특징으로 합니다. 이 단락의 직접적인 결과는 다음과 같습니다: (i) 폐 맥관 구조 및 좌심방의 과부하, 좌심부전, 출혈성 폐부종 및 기관지폐 이형성증과 같은 후기 호흡기 합병증의 위험 증가; (ii) 폐 순환과 대조적으로, 다른 전신 기관은 정상적인 관류의 일부를 박탈당하고 허혈성 저산소증에 노출됩니다. 결과적인 신경 저산소증은 대사 및 전기 기능 장애로 빠르게 이어지며, 이에 대한 분석은 이 프로젝트의 목표 중 하나를 구성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
어린이 그룹:
- 연령 기준 충족
- 동맥관 지속성이 있습니다.
어린이 그룹:
- 연령 기준 충족
- 초음파 검사에서 지속적인 동맥관으로
- 심장 또는 호흡기 치료가 이미 시행된 경우.
일반 어린이 그룹:
- 연령 기준 충족
- 동맥관 지속성 초음파 또는 임상적, 신경생리학적 및 방사선학적(ETF, 스캐너, MRI) 후 감지 가능한 신경학적 장애 없이.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동맥관 개존증
초음파 Transfontanellares 근적외선 분광법(TFU-NIRS) 근적외선 분광법(NIRS) 뇌파도(EEG)
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실험적: 동맥관개존증 없이
초음파 Transfontanellares 근적외선 분광법(TFU-NIRS) 근적외선 분광법(NIRS) 뇌파도(EEG)
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실험적: 동맥관 개존증 + 심장 또는 호흡 요법
초음파 Transfontanellares 근적외선 분광법(TFU-NIRS) 근적외선 분광법(NIRS) 뇌파도(EEG)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대뇌 조직 산소화의 변화
기간: 3일차, 5일차, 12일차, 5주차
|
3일차, 5일차, 12일차, 5주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guy KONGOLO, PhD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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