研究 Pacritinib 的吸收、代谢、排泄和质量平衡

纳入标准：

• 18岁至55岁（含）之间的非吸烟男性
• ECG 在正常范围内（根据 QPS Netherlands BV 使用的标准，包括 QTc 间期（小于或等于 450 m/sec）
• 正常生命体征测量 [定义为血压 (BP) 在 90-140 mmHg 收缩压和 50-90 mmHg 舒张压之间，静息心率 (HR) 在 40-100 次/分钟之间，温度 (T) 小于或等于 37.6 度C]）
• 体重指数 19.0-29.0 公斤/平方米含
• 第 1 天前 1 年内药物滥用或酗酒的阴性历史
• 筛查和登记时药物和酒精筛查呈阴性
• 阴性肝炎面板，包括乙型肝炎表面抗原 HBsAg、丙型肝炎抗体 [抗-HCV] 和阴性人类免疫缺陷病毒抗体 (HIV)
• 没有超出正常参考范围的临床实验室值，除非研究者在与申办者协商后认为没有临床意义
• 有生育能力的男性受试者和男性受试者的有生育能力的女性性伴侣同意在整个研究过程中使用有效的节育方法。 有生育潜力的女性伴侣必须使用高效的方法（定义为在持续和正确使用时导致每年失败率 <1% 的方法）。 被认为非常有效的避孕方法是宫内节育器和激素避孕药（避孕药、植入物、透皮贴剂、激素阴道装置或长效注射剂）。 男性受试者必须在研究期间和 EOS 评估后的 90 天内使用带有杀精子膏的避孕套。 当禁欲被用作节育方法时，只有真正的禁欲是可以接受的，前提是这符合受试者的首选和通常的生活方式。 定期禁欲（日历、排卵、症状热和排卵后方法）和戒断是不可接受的避孕方法
• 同意在整个研究期间和研究结束后 3 个月内不捐献精子
• 愿意遵守方案，包括在研究期间限制饮食、身体活动以及酒精、药物和其他药物的使用
• 理解并愿意签署经批准的研究知情同意书
• 每天至少一次大便

排除标准：

• 在过去 12 个月内参加过另一项放射性临床试验
• 积极参与实验性治疗研究或在第 1 天后的 90 天内接受过实验性治疗
• 在第 1 天后的 21 天内使用任何其他处方药，除非申办方批准
• 在第 1 天之前的 7 天内使用已知会诱导药物代谢酶（包括 CYP450 酶）的非处方药 (OTC) 或非处方药（包括维生素、矿物质和植物疗法/草药/植物衍生制剂）（杀精剂/屏障避孕产品和扑热息痛除外）
• 入住前 72 小时内饮用酒精饮料（第 -1 天）
• 第 1 天前 7 天内食用葡萄柚和含有葡萄柚的产品
• 第 1 天后 2 天内饮用含黄嘌呤的饮料，如咖啡，包括含咖啡因的能量饮料或茶
• 筛选时有临床意义的异常身体发现
• 研究者认为可能会增加与研究参与或研究治疗相关的风险，或干扰研究结果解释的任何严重的急性或慢性疾病、精神疾病或实验室异常（例如胃肠道手术史（阑尾切除术除外） )、肠梗阻或梗阻性尿路病)
• 第 1 天后 7 天内出现腹泻、恶心或呕吐
• 尖端扭转型室性心动过速 (TdP) 的其他危险因素史（例如 心力衰竭，低钾血症定义为血清钾 <3.0 mmol/L，长 QT 综合征家族史）
• 第 1 天前 4 周内的任何疾病，除非首席研究员认为 NCS
• 任何严重过敏反应史（包括药物、食物、昆虫叮咬、环境过敏原）
• 已知的食物过敏史或存在任何已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的情况
• 第 1 天后 72 小时内的任何外科手术
• 在第 1 天之前的 90 天内，在进行任何临床研究期间抽取超过 400 mL 的血液
• 外周静脉通路不良
• 筛选前 30 天至研究结束献血
• 受雇于使受试者暴露于辐射或需要监测受试者的辐射暴露程度的职位（例如 放射技师）