失语症治疗:疗效因素
2016年6月14日 更新者:Hartwig Woldag、University of Leipzig
急性期中风患者的强制性失语症治疗。
强制性失语症治疗 (CIAT) 已被证明对中风患者有效。
然而,尚不清楚治疗强度或限制是否是相关因素。
本研究将回答这个问题,以改善言语和语言治疗。
研究概览
详细说明
尽管有明确的证据表明失语症治疗是有效的,但仍存在关于治疗强度、首选治疗方法及其在中风发作方面的开始等问题。
CIAT 是一项为期 2 周的高强度团体治疗。
此外,患者必须仅使用口语或句子进行交流(约束)。
本研究将 CIAT 与无限制的相同强度方法和强度较低的典型房屋治疗方法进行了比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 第一次中风
- 患有失语症
排除标准:
- 严重的认知或注意力障碍
- 严重的忧郁症
- 左撇子
- 严重构音障碍
- 言语失用症
- 重度耳聋
- 影响言语的其他神经系统疾病(例如 帕金森病)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:控制组
患者在单次和团体治疗中接受了标准的家庭典型失语症治疗
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这是在 10 个工作日内接受 14 小时治疗的对照组。
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实验性的:CIAT组
患者接受了约束性失语症治疗。
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检查 CIAT(30 小时超过 10 个工作日)与对照组和通信治疗组的疗效。
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有源比较器:沟通治疗组(CTG)
患者不受约束地接受失语症团体治疗
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检查 CTG(30 小时超过 10 个工作日)与 CIAT 组和对照组的疗效
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Aachener Aphasia Test (AAT) 失语症的变化
大体时间:治疗前和干预后 24 小时内
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治疗前和干预后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通信活动日志 (CAL) 的更改
大体时间:治疗前和干预后 24 小时内
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CAL 是一份分为两部分的问卷,以六分制对日常交流的数量和质量进行评分
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治疗前和干预后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hartwig Woldag, PhD、NRZ Leipzig
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月14日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月14日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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