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Terapia dell'afasia: fattori di efficacia

14 giugno 2016 aggiornato da: Hartwig Woldag, University of Leipzig

Terapia dell'afasia indotta da vincoli nei pazienti con ictus in fase acuta.

La terapia dell'afasia indotta da vincoli (CIAT) si è dimostrata efficace nei pazienti con ictus. Non è chiaro, tuttavia, se il fattore rilevante sia l'intensità della terapia o il vincolo. Questo studio darà una risposta a questa domanda per migliorare la logopedia e la terapia del linguaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene ci sia una chiara evidenza che la terapia dell'afasia sia efficace, rimangono dubbi sull'intensità della terapia somministrata, sull'approccio terapeutico preferito e sul suo inizio per quanto riguarda l'insorgenza dell'ictus. CIAT è una terapia di gruppo ad alta intensità somministrata nell'arco di 2 settimane. Inoltre, i pazienti devono comunicare esclusivamente con parole o frasi pronunciate (costrizione). Questo studio mette a confronto la CIAT con un approccio della stessa intensità senza vincoli e un approccio terapeutico casalingo meno intenso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo colpo in assoluto
  • affetto da afasia

Criteri di esclusione:

  • gravi disturbi cognitivi o dell'attenzione
  • grave depressione
  • mancinismo
  • grave disartria
  • aprassia della parola
  • sordità grave
  • ulteriori malattie neurologiche che influenzano il linguaggio (ad es. Morbo di Parkinson)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti hanno ricevuto una terapia standard per l'afasia tipica della casa in sessioni di terapia singole e di gruppo
Altro: Gruppo di controllo
Questo è il gruppo di controllo con trattamento di 14 ore su 10 giorni lavorativi.
Sperimentale: Gruppo CIAT
I pazienti hanno ricevuto terapia per l'afasia indotta da costrizione.
Altro: Gruppo CIAT
Esaminare l'efficacia del CIAT (30 ore su 10 giorni lavorativi) rispetto al gruppo di controllo e al gruppo di trattamento della comunicazione.
Comparatore attivo: gruppo di trattamento della comunicazione (CTG)
I pazienti hanno ricevuto la terapia di gruppo per l'afasia senza vincoli
Altro: gruppo di trattamento della comunicazione (CTG)
Esaminare l'efficacia del CTG (30 ore su 10 giorni lavorativi) rispetto al gruppo CIAT e al gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dell'afasia mediante Aachener Aphasia Test (AAT)
Lasso di tempo: pretrattamento ed entro 24 h post intervento
pretrattamento ed entro 24 h post intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registro delle attività di modifica della comunicazione (CAL)
Lasso di tempo: pretrattamento ed entro 24 h post intervento
Il CAL è un questionario in due parti che valuta la quantità e la qualità della comunicazione quotidiana su una scala di sei punti
pretrattamento ed entro 24 h post intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leipzig

Investigatori

  • Investigatore principale: Hartwig Woldag, PhD, NRZ Leipzig

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRZ-CIAT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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