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Terapia de Afasia: Factores de Eficacia

14 de junio de 2016 actualizado por: Hartwig Woldag, University of Leipzig

Terapia de afasia inducida por restricción en pacientes con accidente cerebrovascular en etapa aguda.

La terapia de afasia inducida por restricciones (CIAT) ha demostrado su eficacia en pacientes con accidente cerebrovascular. No ha quedado claro, sin embargo, si la intensidad de la terapia o la restricción es el factor relevante. Este estudio dará una respuesta a esta pregunta para mejorar la terapia del habla y el lenguaje.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque existe evidencia clara de que la terapia para la afasia es efectiva, quedan dudas sobre la intensidad de la terapia administrada, el enfoque terapéutico preferido y su inicio con respecto a la aparición del accidente cerebrovascular. CIAT es una terapia de grupo de alta intensidad administrada durante 2 semanas. Además, los pacientes tienen que comunicarse únicamente con palabras u oraciones habladas (restricción). Este estudio compara CIAT con un enfoque de la misma intensidad sin restricciones y un enfoque terapéutico típico de la casa menos intenso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primer golpe
  • sufriendo de afasia

Criterio de exclusión:

  • deficiencias cognitivas o de atención graves
  • depresión severa
  • zurdo
  • disartria severa
  • apraxia del habla
  • sordera severa
  • enfermedades neurológicas adicionales que afectan el habla (p. Enfermedad de Parkinson)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes recibieron una terapia de afasia estándar, típica de la casa, en sesiones de terapia individuales y grupales.
Otro: Grupo de control
Este es el grupo de control con 14 h de tratamiento durante 10 días de trabajo.
Experimental: Grupo CIAT
Los pacientes recibieron terapia de afasia inducida por restricción.
Otro: Grupo CIAT
Examinar la eficacia de CIAT (30 h durante 10 días laborales) versus grupo de control y grupo de tratamiento de comunicación.
Comparador activo: grupo de tratamiento de comunicación (CTG)
Los pacientes recibieron terapia de grupo para la afasia sin restricciones.
Otro: grupo de tratamiento de comunicación (CTG)
Examinar la eficacia de CTG (30 h durante 10 días laborables) versus el grupo CIAT y el grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de afasia por Aachener Aphasia Test (AAT)
Periodo de tiempo: pretratamiento y dentro de las 24 h posteriores a la intervención
pretratamiento y dentro de las 24 h posteriores a la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de registro de actividad de comunicación (CAL)
Periodo de tiempo: pretratamiento y dentro de las 24 h posteriores a la intervención
El CAL es un cuestionario de dos partes que califica la cantidad y la calidad de la comunicación diaria en una escala de seis puntos
pretratamiento y dentro de las 24 h posteriores a la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Leipzig

Investigadores

  • Investigador principal: Hartwig Woldag, PhD, NRZ Leipzig

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NRZ-CIAT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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