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Terapia da Afasia: Fatores de Eficácia

14 de junho de 2016 atualizado por: Hartwig Woldag, University of Leipzig

Terapia de Afasia Induzida por Restrição em Pacientes com AVC em Estágio Agudo.

A terapia de afasia induzida por restrição (CIAT) provou ser eficaz em pacientes com AVC. Ainda não está claro, no entanto, se a intensidade da terapia ou a restrição é o fator relevante. Este estudo dará uma resposta a esta questão para melhorar a terapia da fala e da linguagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora haja evidências claras de que a terapia para afasia é eficaz, permanecem dúvidas quanto à intensidade da terapia administrada, a abordagem terapêutica preferida e seu início em relação ao início do AVC. CIAT é uma terapia de grupo de alta intensidade administrada durante 2 semanas. Além disso, os pacientes precisam se comunicar apenas em palavras ou frases faladas (restrição). Este estudo compara o CIAT com uma abordagem de mesma intensidade sem constrangimentos e uma abordagem terapêutica típica de casa menos intensa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeiro derrame
  • sofrendo de afasia

Critério de exclusão:

  • deficiências cognitivas ou de atenção graves
  • Depressão severa
  • canhoto
  • disartria grave
  • apraxia de fala
  • surdez severa
  • doenças neurológicas adicionais que afetam a fala (por exemplo, Mal de Parkinson)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberam uma terapia de afasia padrão e típica em casa em sessões de terapia individual e em grupo
Outro: Grupo de controle
Este é o grupo controle com tratamento de 14 horas em 10 dias úteis.
Experimental: Grupo CIAT
Os pacientes receberam terapia de afasia induzida por restrição.
Outro: Grupo CIAT
Examine a eficácia do CIAT (30 h em 10 dias úteis) versus o grupo controle e o grupo de tratamento de comunicação.
Comparador Ativo: grupo de tratamento de comunicação (CTG)
Os pacientes receberam terapia de grupo para afasia sem restrições
Outro: grupo de tratamento de comunicação (CTG)
Examine a eficácia do CTG (30h em 10 dias de trabalho) versus o grupo CIAT e o grupo controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da afasia pelo Teste de Afasia de Aachener (AAT)
Prazo: pré-tratamento e dentro de 24 h após a intervenção
pré-tratamento e dentro de 24 h após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Registro de Atividades de Comunicação (CAL)
Prazo: pré-tratamento e dentro de 24 h após a intervenção
O CAL é um questionário de duas partes que classifica a quantidade e a qualidade da comunicação diária em uma escala de seis pontos
pré-tratamento e dentro de 24 h após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Leipzig

Investigadores

  • Investigador principal: Hartwig Woldag, PhD, NRZ Leipzig

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NRZ-CIAT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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