- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02804412
Afasiaterapia: tehokkuustekijät
tiistai 14. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Hartwig Woldag, University of Leipzig
Pakotuksen aiheuttama afasiahoito aivohalvauspotilailla akuutissa vaiheessa.
Rajoitettu afasiahoito (CIAT) on osoittautunut tehokkaaksi aivohalvauspotilailla.
On kuitenkin jäänyt epäselväksi, onko hoidon intensiteetti vai rajoitus ratkaiseva tekijä.
Tämä tutkimus antaa vastauksen tähän kysymykseen puhe- ja kieliterapian parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka on olemassa selkeää näyttöä afasiahoidon tehokkuudesta, on edelleen kysymyksiä annettavan hoidon intensiteetistä, ensisijaisesta terapeuttisesta lähestymistavasta ja sen aloittamisesta aivohalvauksen alkaessa.
CIAT on erittäin intensiivinen ryhmähoito, jota annetaan 2 viikon ajan.
Lisäksi potilaiden on kommunikoitava vain puhutuilla sanoilla tai lauseilla (rajoitus).
Tässä tutkimuksessa verrataan CIAT:tä saman intensiteetin lähestymistapaan ilman rajoituksia ja vähemmän intensiiviseen taloon tyypilliseen terapeuttiseen lähestymistapaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen aivohalvaus
- kärsii afasiasta
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat kognitiiviset tai tarkkaavaisuushäiriöt
- vakava masennus
- vasenkätisyys
- vaikea dysartria
- puheen apraksia
- vakava kuurous
- muita puheeseen vaikuttavia neurologisia sairauksia (esim. Parkinsonin tauti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saivat tavanomaista, talolle tyypillistä afasiahoitoa yksittäis- ja ryhmäterapiaistunnoissa
|
Tämä on kontrolliryhmä, jolla on 14 tunnin hoito 10 työpäivän aikana.
|
|
Kokeellinen: CIAT-ryhmä
Potilaat saivat pakko-indusoitua afasiahoitoa.
|
Tutki CIAT:n tehokkuutta (30 tuntia 10 työpäivän aikana) verrattuna kontrolliryhmään ja viestintähoitoryhmään.
|
|
Active Comparator: viestintähoitoryhmä (CTG)
Potilaat saivat afasiaryhmäterapiaa ilman rajoituksia
|
Tutki CTG:n tehokkuutta (30 tuntia 10 työpäivän aikana) verrattuna CIAT-ryhmään ja kontrolliryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Afasian muutos Aachenerin afasiatestillä (AAT)
Aikaikkuna: esikäsittelyä ja 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
esikäsittelyä ja 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestintätoimintalokin muutos (CAL)
Aikaikkuna: esikäsittelyä ja 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
CAL on kaksiosainen kysely, joka arvioi päivittäisen viestinnän määrää ja laatua kuuden pisteen asteikolla
|
esikäsittelyä ja 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hartwig Woldag, PhD, NRZ Leipzig
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRZ-CIAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .