- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02804412
Thérapie de l'aphasie : facteurs d'efficacité
14 juin 2016 mis à jour par: Hartwig Woldag, University of Leipzig
Thérapie de l'aphasie induite par contrainte chez les patients victimes d'un AVC au stade aigu.
La thérapie de l'aphasie induite par la contrainte (CIAT) s'est avérée efficace chez les patients victimes d'AVC.
Cependant, il n'est pas clair si l'intensité de la thérapie ou la contrainte est le facteur pertinent.
Cette étude apportera une réponse à cette question pour améliorer l'orthophonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il existe des preuves claires que la thérapie de l'aphasie est efficace, des questions demeurent quant à l'intensité de la thérapie administrée, l'approche thérapeutique préférée et son initiation en ce qui concerne l'apparition de l'AVC.
Le CIAT est une thérapie de groupe de haute intensité administrée sur 2 semaines.
De plus, les patients doivent communiquer uniquement par des mots ou des phrases (contrainte).
Cette étude compare le CIAT avec une approche de même intensité sans contraintes et une approche thérapeutique moins intense typique de la maison.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tout premier AVC
- souffrant d'aphasie
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs ou attentionnels graves
- dépression sévère
- gaucher
- dysarthrie sévère
- apraxie de la parole
- surdité sévère
- d'autres maladies neurologiques affectant la parole (par ex. La maladie de Parkinson)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients ont reçu une thérapie d'aphasie standard, typique de la maison, lors de séances de thérapie individuelles et de groupe
|
Il s'agit du groupe contrôle avec 14h de traitement sur 10 jours ouvrés.
|
|
Expérimental: Groupe CIAT
Les patients ont reçu une thérapie d'aphasie induite par la contrainte.
|
Examiner l'efficacité du CIAT (30 h sur 10 jours de travail) par rapport au groupe témoin et au groupe de traitement de la communication.
|
|
Comparateur actif: groupe de traitement de la communication (CTG)
Les patients ont reçu une thérapie de groupe aphasique sans contraintes
|
Examiner l'efficacité du CTG (30h sur 10 jours ouvrables) par rapport au groupe CIAT et au groupe témoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement d'aphasie par Aachener Aphasia Test (AAT)
Délai: avant le traitement et dans les 24 h suivant l'intervention
|
avant le traitement et dans les 24 h suivant l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du journal des activités de communication (CAL)
Délai: avant le traitement et dans les 24 h suivant l'intervention
|
Le CAL est un questionnaire en deux parties évaluant la quantité et la qualité de la communication quotidienne sur une échelle de six points
|
avant le traitement et dans les 24 h suivant l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hartwig Woldag, PhD, NRZ Leipzig
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2016
Première publication (Estimation)
17 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRZ-CIAT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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