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Thérapie de l'aphasie : facteurs d'efficacité

14 juin 2016 mis à jour par: Hartwig Woldag, University of Leipzig

Thérapie de l'aphasie induite par contrainte chez les patients victimes d'un AVC au stade aigu.

La thérapie de l'aphasie induite par la contrainte (CIAT) s'est avérée efficace chez les patients victimes d'AVC. Cependant, il n'est pas clair si l'intensité de la thérapie ou la contrainte est le facteur pertinent. Cette étude apportera une réponse à cette question pour améliorer l'orthophonie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien qu'il existe des preuves claires que la thérapie de l'aphasie est efficace, des questions demeurent quant à l'intensité de la thérapie administrée, l'approche thérapeutique préférée et son initiation en ce qui concerne l'apparition de l'AVC. Le CIAT est une thérapie de groupe de haute intensité administrée sur 2 semaines. De plus, les patients doivent communiquer uniquement par des mots ou des phrases (contrainte). Cette étude compare le CIAT avec une approche de même intensité sans contraintes et une approche thérapeutique moins intense typique de la maison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tout premier AVC
  • souffrant d'aphasie

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs ou attentionnels graves
  • dépression sévère
  • gaucher
  • dysarthrie sévère
  • apraxie de la parole
  • surdité sévère
  • d'autres maladies neurologiques affectant la parole (par ex. La maladie de Parkinson)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients ont reçu une thérapie d'aphasie standard, typique de la maison, lors de séances de thérapie individuelles et de groupe
Il s'agit du groupe contrôle avec 14h de traitement sur 10 jours ouvrés.
Expérimental: Groupe CIAT
Les patients ont reçu une thérapie d'aphasie induite par la contrainte.
Examiner l'efficacité du CIAT (30 h sur 10 jours de travail) par rapport au groupe témoin et au groupe de traitement de la communication.
Comparateur actif: groupe de traitement de la communication (CTG)
Les patients ont reçu une thérapie de groupe aphasique sans contraintes
Examiner l'efficacité du CTG (30h sur 10 jours ouvrables) par rapport au groupe CIAT et au groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement d'aphasie par Aachener Aphasia Test (AAT)
Délai: avant le traitement et dans les 24 h suivant l'intervention
avant le traitement et dans les 24 h suivant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du journal des activités de communication (CAL)
Délai: avant le traitement et dans les 24 h suivant l'intervention
Le CAL est un questionnaire en deux parties évaluant la quantité et la qualité de la communication quotidienne sur une échelle de six points
avant le traitement et dans les 24 h suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hartwig Woldag, PhD, NRZ Leipzig

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Première publication (Estimation)

17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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