Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia afazji: czynniki skuteczności

14 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Hartwig Woldag, University of Leipzig

Terapia afazji indukowanej ograniczeniami u pacjentów z udarem mózgu w ostrej fazie.

Terapia afazji wywołanej ograniczeniami (CIAT) okazała się skuteczna u pacjentów po udarze mózgu. Pozostało jednak niejasne, czy intensywność terapii czy ograniczenie jest istotnym czynnikiem. To badanie da odpowiedź na to pytanie, aby poprawić terapię mowy i języka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż istnieją jednoznaczne dowody na to, że terapia afazji jest skuteczna, pozostają pytania dotyczące intensywności stosowanej terapii, preferowanego podejścia terapeutycznego i jego rozpoczęcia w przypadku wystąpienia udaru mózgu. CIAT to bardzo intensywna terapia grupowa, stosowana przez 2 tygodnie. Dodatkowo pacjenci muszą porozumiewać się wyłącznie za pomocą wypowiadanych słów lub zdań (ograniczenie). To badanie porównuje CIAT z podejściem o tej samej intensywności bez ograniczeń i mniej intensywnym podejściem terapeutycznym typowym dla domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy w życiu udar
  • cierpiący na afazję

Kryteria wyłączenia:

  • poważne zaburzenia funkcji poznawczych lub uwagi
  • ciężka depresja
  • leworęczność
  • ciężka dyzartria
  • apraksja mowy
  • ciężka głuchota
  • dodatkowe choroby neurologiczne wpływające na mowę (np. Choroba Parkinsona)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymywali standardową, domową terapię afazji w sesjach terapii indywidualnej i grupowej
Inny: Grupa kontrolna
Jest to grupa kontrolna z 14-godzinnym leczeniem przez 10 dni roboczych.
Eksperymentalny: Grupa CIAT
Pacjenci otrzymywali terapię afazji wywołanej ograniczeniami.
Inny: Grupa CIAT
Zbadaj skuteczność CIAT (30 godzin w ciągu 10 dni roboczych) w porównaniu z grupą kontrolną i grupą leczoną komunikacją.
Aktywny komparator: grupa terapii komunikacyjnej (KTG)
Pacjenci otrzymywali terapię grupową afazji bez ograniczeń
Inny: grupa terapii komunikacyjnej (KTG)
Zbadaj skuteczność CTG (30h przez 10 dni roboczych) w porównaniu z grupą CIAT i grupą kontrolną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana afazji za pomocą testu Aachener Aphasia Test (AAT)
Ramy czasowe: przed leczeniem i w ciągu 24 godzin po interwencji
przed leczeniem i w ciągu 24 godzin po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dziennika aktywności komunikacyjnej (CAL)
Ramy czasowe: przed leczeniem i w ciągu 24 godzin po interwencji
CAL to dwuczęściowy kwestionariusz oceniający ilość i jakość codziennej komunikacji w sześciostopniowej skali
przed leczeniem i w ciągu 24 godzin po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Śledczy

  • Główny śledczy: Hartwig Woldag, PhD, NRZ Leipzig

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRZ-CIAT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj