Afasiterapi: Effektivitetsfaktorer
14 juni 2016 uppdaterad av: Hartwig Woldag, University of Leipzig
Begränsningsinducerad afasiterapi hos strokepatienter i akut stadium.
Constraint-induced afasiterapi (CIAT) har visat sig vara effektiv hos strokepatienter.
Det har dock förblivit oklart om intensiteten av terapin eller tvång är den relevanta faktorn.
Denna studie kommer att ge ett svar på denna fråga för att förbättra tal- och språkterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det finns tydliga bevis för att afasiterapi är effektiv kvarstår frågor om intensiteten av administrerad terapi, det föredragna terapeutiska tillvägagångssättet och dess initiering med avseende på strokedebut.
CIAT är en högintensiv gruppterapi som administreras under 2 veckor.
Dessutom måste patienter kommunicera enbart i talade ord eller meningar (tvång).
Denna studie jämför CIAT med ett tillvägagångssätt av samma intensitet utan begränsningar och ett mindre intensivt hustypiskt terapeutiskt tillvägagångssätt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första stroke någonsin
- lider av afasi
Exklusions kriterier:
- allvarliga kognitiva eller uppmärksamhetsstörningar
- allvarlig depression
- vänsterhänthet
- svår dysartri
- apraxi av tal
- svår dövhet
- ytterligare neurologiska sjukdomar som påverkar talet (t.ex. Parkinsons sjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna fick en standard, hustypisk afasiterapi i enstaka och gruppterapisessioner
|
Detta är kontrollgruppen med 14 timmars behandling under 10 arbetsdagar.
|
|
Experimentell: CIAT-gruppen
Patienterna fick tvångsinducerad afasiterapi.
|
Undersök effektiviteten av CIAT (30 timmar över 10 arbetsdagar) jämfört med kontrollgrupp och kommunikationsbehandlingsgrupp.
|
|
Aktiv komparator: kommunikationsbehandlingsgrupp (CTG)
Patienterna fick afasigruppterapi utan begränsningar
|
Undersök effekten av CTG (30 timmar över 10 arbetsdagar) jämfört med CIAT-grupp och kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av afasi genom Aachener Aphasia Test (AAT)
Tidsram: förbehandling och inom 24 timmar efter intervention
|
förbehandling och inom 24 timmar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av kommunikationsaktivitetslogg (CAL)
Tidsram: förbehandling och inom 24 timmar efter intervention
|
CAL är ett tvådelat frågeformulär som bedömer mängden och kvaliteten på daglig kommunikation på en sexgradig skala
|
förbehandling och inom 24 timmar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hartwig Woldag, PhD, NRZ Leipzig
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NRZ-CIAT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .