Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afasiterapi: Effektivitetsfaktorer

14. juni 2016 opdateret af: Hartwig Woldag, University of Leipzig

Constraint-induceret afasiterapi hos slagtilfældepatienter i akut stadium.

Constraint-induced afasi terapi (CIAT) har vist sig effektiv hos patienter med slagtilfælde. Det har dog været uklart, om intensiteten af ​​terapien eller begrænsningen er den relevante faktor. Denne undersøgelse vil give et svar på dette spørgsmål for at forbedre tale- og sprogterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er klare beviser for, at afasiterapi er effektiv, er der stadig spørgsmål om intensiteten af ​​den administrerede terapi, den foretrukne terapeutiske tilgang og dens påbegyndelse med hensyn til slagtilfælde. CIAT er en højintensiv gruppeterapi administreret over 2 uger. Derudover skal patienterne kun kommunikere i talte ord eller sætninger (begrænsning). Denne undersøgelse sammenligner CIAT med en tilgang af samme intensitet uden begrænsninger og en mindre intens hus-typisk terapeutisk tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første slagtilfælde nogensinde
  • lider af afasi

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige kognitive eller opmærksomhedsforstyrrelser
  • svær depression
  • venstrehåndethed
  • svær dysartri
  • apraxia af tale
  • svær døvhed
  • yderligere neurologiske sygdomme, der påvirker tale (f.eks. Parkinsons sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne modtog en standard, hustypisk afasiterapi i enkelt- og gruppeterapisessioner
Andet: Kontrolgruppe
Dette er kontrolgruppen med 14 timers behandling over 10 arbejdsdage.
Eksperimentel: CIAT-gruppen
Patienterne modtog tvangsinduceret afasibehandling.
Andet: CIAT-gruppen
Undersøg effektiviteten af ​​CIAT (30 timer over 10 arbejdsdage) kontra kontrolgruppe og kommunikationsbehandlingsgruppe.
Aktiv komparator: kommunikationsbehandlingsgruppe (CTG)
Patienterne modtog afasi gruppeterapi uden begrænsninger
Andet: kommunikationsbehandlingsgruppe (CTG)
Undersøg effektiviteten af ​​CTG (30 timer over 10 hverdage) versus CIAT-gruppe og kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af afasi ved Aachener Aphasia Test (AAT)
Tidsramme: forbehandling og inden for 24 timer efter intervention
forbehandling og inden for 24 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kommunikationsaktivitetslog (CAL)
Tidsramme: forbehandling og inden for 24 timer efter intervention
CAL er et todelt spørgeskema, der vurderer mængden og kvaliteten af ​​daglig kommunikation på en seks-punkts skala
forbehandling og inden for 24 timer efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hartwig Woldag, PhD, NRZ Leipzig

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2016

Først opslået (Skøn)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRZ-CIAT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner