Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Afasiterapi: Effektfaktorer

14. juni 2016 oppdatert av: Hartwig Woldag, University of Leipzig

Begrensningsindusert afasiterapi hos slagpasienter i akutt stadium.

Begrensningsindusert afasiterapi (CIAT) har vist seg effektiv hos slagpasienter. Det har imidlertid vært uklart om intensiteten av terapien eller begrensning er den relevante faktoren. Denne studien vil gi et svar på dette spørsmålet for å forbedre tale- og språkterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det er klare bevis på at afasibehandling er effektiv, gjenstår det spørsmål om intensiteten av administrert terapi, den foretrukne terapeutiske tilnærmingen og dens igangsetting med hensyn til slagutbrudd. CIAT er en høyintensiv gruppeterapi som administreres over 2 uker. I tillegg må pasienter kommunisere utelukkende i talte ord eller setninger (begrensning). Denne studien sammenligner CIAT med en tilnærming av samme intensitet uten begrensninger og en mindre intens hustypisk terapeutisk tilnærming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første slag noensinne
  • lider av afasi

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kognitiv eller oppmerksomhetssvikt
  • alvorlig depresjon
  • venstrehendthet
  • alvorlig dysartri
  • apraxia av tale
  • alvorlig døvhet
  • ytterligere nevrologiske sykdommer som påvirker tale (f.eks. Parkinsons sykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasientene fikk en standard, hustypisk afasibehandling i enkelt- og gruppeterapisesjoner
Annen: Kontrollgruppe
Dette er kontrollgruppen med 14 timers behandling over 10 virkedager.
Eksperimentell: CIAT-gruppen
Pasientene fikk tvangsindusert afasibehandling.
Annen: CIAT-gruppen
Undersøk effekten av CIAT (30 timer over 10 arbeidsdager) kontra kontrollgruppe og kommunikasjonsbehandlingsgruppe.
Aktiv komparator: kommunikasjonsbehandlingsgruppe (CTG)
Pasienter fikk afasigruppeterapi uten begrensninger
Annen: kommunikasjonsbehandlingsgruppe (CTG)
Undersøk effekten av CTG (30 timer over 10 dager) kontra CIAT-gruppe og kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av afasi ved Aachener Aphasia Test (AAT)
Tidsramme: forbehandling og innen 24 timer etter intervensjon
forbehandling og innen 24 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kommunikasjonsaktivitetslogg (CAL)
Tidsramme: forbehandling og innen 24 timer etter intervensjon
CAL er et todelt spørreskjema som vurderer mengden og kvaliteten på daglig kommunikasjon på en sekspunktsskala
forbehandling og innen 24 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hartwig Woldag, PhD, NRZ Leipzig

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRZ-CIAT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere