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Aphasie-Therapie: Faktoren der Wirksamkeit

14. Juni 2016 aktualisiert von: Hartwig Woldag, University of Leipzig

Constraint-induzierte Aphasietherapie bei Schlaganfallpatienten im akuten Stadium.

Constraint-induzierte Aphasietherapie (CIAT) hat sich bei Schlaganfallpatienten bewährt. Unklar blieb jedoch, ob die Intensität der Therapie oder der Zwang der relevante Faktor ist. Diese Studie wird eine Antwort auf diese Frage geben, um die Sprachtherapie zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl eindeutige Belege für die Wirksamkeit einer Aphasietherapie vorliegen, bleiben Fragen zur Intensität der verabreichten Therapie, zum bevorzugten therapeutischen Ansatz und zu dessen Einleitung im Hinblick auf das Auftreten eines Schlaganfalls. CIAT ist eine hochintensive Gruppentherapie, die über 2 Wochen verabreicht wird. Darüber hinaus müssen Patienten ausschließlich in gesprochenen Worten oder Sätzen kommunizieren (Einschränkung). Diese Studie vergleicht CIAT mit einem Ansatz gleicher Intensität ohne Einschränkungen und einem weniger intensiven haustypischen Therapieansatz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

37 Jahre bis 87 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • allererster Schlaganfall
  • an Aphasie leiden

Ausschlusskriterien:

  • schwere kognitive oder Aufmerksamkeitsstörungen
  • schwere Depressionen
  • Linkshändigkeit
  • schwere Dysarthrie
  • Apraxie der Sprache
  • schwere Taubheit
  • zusätzliche neurologische Erkrankungen, die das Sprechen beeinträchtigen (z. Parkinson-Krankheit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhielten eine standardisierte, haustypische Aphasietherapie in Einzel- und Gruppentherapiesitzungen
Sonstiges: Kontrollgruppe
Dies ist die Kontrollgruppe mit 14 h Behandlung über 10 Arbeitstage.
Experimental: CIAT-Gruppe
Die Patienten erhielten eine Constraint-induzierte Aphasie-Therapie.
Sonstiges: CIAT-Gruppe
Untersuchen Sie die Wirksamkeit von CIAT (30 h über 10 Arbeitstage) gegenüber der Kontrollgruppe und der Kommunikationsbehandlungsgruppe.
Aktiver Komparator: Kommunikationsbehandlungsgruppe (CTG)
Die Patienten erhielten eine Aphasie-Gruppentherapie ohne Einschränkungen
Sonstiges: Kommunikationsbehandlungsgruppe (CTG)
Untersuchen Sie die Wirksamkeit von CTG (30 h über 10 Werktage) im Vergleich zur CIAT-Gruppe und Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Aphasie durch Aachener Aphasie Test (AAT)
Zeitfenster: Vorbehandlung und innerhalb von 24 h nach dem Eingriff
Vorbehandlung und innerhalb von 24 h nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Kommunikationsaktivitätsprotokolls (CAL)
Zeitfenster: Vorbehandlung und innerhalb von 24 h nach dem Eingriff
Der CAL ist ein zweiteiliger Fragebogen, der den Umfang und die Qualität der täglichen Kommunikation auf einer Sechs-Punkte-Skala bewertet
Vorbehandlung und innerhalb von 24 h nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leipzig

Ermittler

  • Hauptermittler: Hartwig Woldag, PhD, NRZ Leipzig

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRZ-CIAT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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