Afáziaterápia: a hatékonyság tényezői
2016. június 14. frissítette: Hartwig Woldag, University of Leipzig
Megszorítások által kiváltott afáziaterápia akut stádiumban lévő stroke-os betegeknél.
A kényszerindukált afáziaterápia (CIAT) hatékonynak bizonyult a stroke-os betegeknél.
Az azonban továbbra is tisztázatlan maradt, hogy a terápia intenzitása vagy a megszorítás a lényeges tényező.
Ez a tanulmány választ ad erre a kérdésre a beszéd- és nyelvterápia javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár egyértelmű bizonyíték van arra, hogy az afázia terápia hatékony, továbbra is kérdésesek maradnak az alkalmazott terápia intenzitása, az előnyben részesített terápiás megközelítés és annak megkezdése a stroke kialakulásával kapcsolatban.
A CIAT egy nagy intenzitású csoportos terápia, amelyet 2 héten keresztül adnak be.
Ezenkívül a betegeknek kizárólag kimondott szavakkal vagy mondatokkal kell kommunikálniuk (megkötés).
Ez a tanulmány összehasonlítja a CIAT-t egy ugyanolyan intenzitású, megkötések nélküli megközelítéssel és egy kevésbé intenzív, házra jellemző terápiás megközelítéssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első agyvérzés
- afáziában szenved
Kizárási kritériumok:
- súlyos kognitív vagy figyelemzavarok
- súlyos depresszió
- balkezesség
- súlyos dysarthria
- a beszéd apraxiája
- súlyos süketség
- a beszédet befolyásoló további neurológiai betegségek (pl. Parkinson kór)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A betegek standard, házra jellemző afázia terápiát kaptak egy- és csoportterápiás üléseken
|
Ez a kontrollcsoport 14 órás kezeléssel 10 munkanapon keresztül.
|
|
Kísérleti: CIAT-csoport
A betegek kényszer-indukált afázia terápiát kaptak.
|
Vizsgálja meg a CIAT (30 óra 10 munkanap alatt) hatékonyságát a kontrollcsoporttal és a kommunikációs kezelési csoporttal szemben.
|
|
Aktív összehasonlító: kommunikációs kezelési csoport (CTG)
A betegek megkötések nélkül kaptak afáziás csoportterápiát
|
Vizsgálja meg a CTG (30 óra több mint 10 munkanap) hatékonyságát a CIAT-csoporthoz és a kontrollcsoporthoz képest
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az afázia változása az Aachener-afázia teszttel (AAT)
Időkeret: az előkezelést és a beavatkozást követő 24 órán belül
|
az előkezelést és a beavatkozást követő 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kommunikációs tevékenység naplójában (CAL)
Időkeret: az előkezelést és a beavatkozást követő 24 órán belül
|
A CAL egy két részből álló kérdőív, amely hatfokú skálán értékeli a napi kommunikáció mennyiségét és minőségét
|
az előkezelést és a beavatkozást követő 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hartwig Woldag, PhD, NRZ Leipzig
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NRZ-CIAT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .