Afasietherapie: factoren van werkzaamheid
14 juni 2016 bijgewerkt door: Hartwig Woldag, University of Leipzig
Door beperkingen geïnduceerde afasietherapie bij patiënten met een beroerte in acuut stadium.
Beperking-geïnduceerde afasietherapie (CIAT) is effectief gebleken bij patiënten met een beroerte.
Het is echter onduidelijk gebleven of intensiteit van therapie of dwang de relevante factor is.
Dit onderzoek zal een antwoord geven op deze vraag om de logopedie en taaltherapie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er duidelijk bewijs is dat afasietherapie effectief is, blijven er vragen bestaan over de intensiteit van de toegediende therapie, de geprefereerde therapeutische benadering en de start ervan met betrekking tot het ontstaan van een beroerte.
CIAT is een zeer intense groepstherapie die gedurende 2 weken wordt toegediend.
Bovendien moeten patiënten uitsluitend in gesproken woorden of zinnen communiceren (beperking).
In deze studie wordt CIAT vergeleken met een aanpak van dezelfde intensiteit zonder beperkingen en een minder intense huistypische therapeutische aanpak.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- allereerste beroerte
- lijden aan afasie
Uitsluitingscriteria:
- ernstige cognitieve of aandachtsstoornissen
- ernstige depressie
- linkshandigheid
- ernstige dysartrie
- apraxie van spraak
- ernstige doofheid
- bijkomende neurologische ziekten die de spraak aantasten (bijv. Ziekte van Parkinson)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten kregen een standaard, huistypische afasietherapie in individuele en groepstherapiesessies
|
Dit is de controlegroep met 14 uur behandeling gedurende 10 werkdagen.
|
|
Experimenteel: CIAT-groep
Patiënten kregen dwang-geïnduceerde afasietherapie.
|
Onderzoek de werkzaamheid van CIAT (30 uur gedurende 10 werkdagen) versus controlegroep en communicatiebehandelingsgroep.
|
|
Actieve vergelijker: communicatie behandelgroep (CTG)
Patiënten kregen afasiegroepstherapie zonder beperkingen
|
Onderzoek de werkzaamheid van CTG (30 uur gedurende 10 werkdagen) versus CIAT-groep en controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van afasie door Aachener Afasie Test (AAT)
Tijdsspanne: voorbehandeling en binnen 24 uur na interventie
|
voorbehandeling en binnen 24 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van communicatieactiviteitenlogboek (CAL)
Tijdsspanne: voorbehandeling en binnen 24 uur na interventie
|
De CAL is een tweedelige vragenlijst die de hoeveelheid en de kwaliteit van de dagelijkse communicatie beoordeelt op een zespuntsschaal
|
voorbehandeling en binnen 24 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hartwig Woldag, PhD, NRZ Leipzig
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NRZ-CIAT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .