Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie afázie: Faktory účinnosti

14. června 2016 aktualizováno: Hartwig Woldag, University of Leipzig

Omezující terapie afázie u pacientů s cévní mozkovou příhodou v akutním stadiu.

Léčba afázie vyvolaná omezením (CIAT) se ukázala jako účinná u pacientů s mrtvicí. Zůstalo však nejasné, zda je relevantním faktorem intenzita terapie nebo omezení. Tato studie dá odpověď na tuto otázku ke zlepšení řečové a jazykové terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože existují jasné důkazy, že terapie afázie je účinná, zůstávají otázky ohledně intenzity podávané terapie, preferovaného terapeutického postupu a jeho zahájení s ohledem na vznik cévní mozkové příhody. CIAT je vysoce intenzivní skupinová terapie podávaná po dobu 2 týdnů. Kromě toho musí pacienti komunikovat pouze mluvenými slovy nebo větami (omezení). Tato studie srovnává CIAT s přístupem stejné intenzity bez omezení a méně intenzivním terapeutickým přístupem typickým pro domácí použití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vůbec první mrtvice
  • trpící afázií

Kritéria vyloučení:

  • těžké kognitivní poruchy nebo poruchy pozornosti
  • těžké deprese
  • leváctví
  • těžká dysartrie
  • apraxie řeči
  • těžká hluchota
  • další neurologická onemocnění ovlivňující řeč (např. Parkinsonova choroba)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti dostávali standardní, domácí typickou terapii afázie v jednotlivých a skupinových terapeutických sezeních
Jiný: Kontrolní skupina
Toto je kontrolní skupina se 14hodinovou léčbou po dobu 10 pracovních dnů.
Experimentální: Skupina CIAT
Pacienti dostávali terapii afázie indukovanou omezením.
Jiný: Skupina CIAT
Prověřte účinnost CIAT (30 hodin během 10 pracovních dnů) oproti kontrolní skupině a komunikační skupině.
Aktivní komparátor: komunikační léčebná skupina (CTG)
Pacienti dostávali skupinovou terapii afázie bez omezení
Jiný: komunikační léčebná skupina (CTG)
Prověřte účinnost CTG (30 hodin během 10 pracovních dnů) oproti skupině CIAT a kontrolní skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna afázie pomocí Aachenerova testu afázie (AAT)
Časové okno: před ošetřením a do 24 hodin po zákroku
před ošetřením a do 24 hodin po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna protokolu komunikačních aktivit (CAL)
Časové okno: před ošetřením a do 24 hodin po zákroku
CAL je dvoudílný dotazník hodnotící množství a kvalitu každodenní komunikace na šestibodové škále
před ošetřením a do 24 hodin po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hartwig Woldag, PhD, NRZ Leipzig

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRZ-CIAT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit