- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02804412
Терапия афазии: факторы эффективности
14 июня 2016 г. обновлено: Hartwig Woldag, University of Leipzig
Терапия афазии, вызванной ограничениями, у пациентов с инсультом в острой стадии.
Терапия афазии, вызванной ограничениями (CIAT), доказала свою эффективность у пациентов с инсультом.
Однако остается неясным, является ли существенным фактором интенсивность терапии или ограничения.
Это исследование даст ответ на этот вопрос, чтобы улучшить речевую и языковую терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя имеются четкие доказательства эффективности терапии афазии, остаются вопросы относительно интенсивности назначаемой терапии, предпочтительного терапевтического подхода и его начала в связи с началом инсульта.
ЦИАТ — это высокоинтенсивная групповая терапия, проводимая в течение 2 недель.
Кроме того, пациенты должны общаться исключительно произнесенными словами или предложениями (ограничение).
В этом исследовании CIAT сравнивается с подходом той же интенсивности без ограничений и менее интенсивным домашним терапевтическим подходом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первый в жизни инсульт
- страдающий афазией
Критерий исключения:
- тяжелые когнитивные нарушения или нарушения внимания
- тяжелая депрессия
- леворукость
- тяжелая дизартрия
- апраксия речи
- сильная глухота
- дополнительные неврологические заболевания, влияющие на речь (например, Болезнь Паркинсона)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты получали стандартную домашнюю терапию афазии в индивидуальных и групповых сеансах терапии.
|
Это контрольная группа с 14-часовым лечением в течение 10 рабочих дней.
|
|
Экспериментальный: ЦИАТ-групп
Пациенты получали терапию афазии, вызванной ограничениями.
|
Изучите эффективность CIAT (30 часов в течение 10 рабочих дней) по сравнению с контрольной группой и группой лечения общением.
|
|
Активный компаратор: группа коммуникативной терапии (CTG)
Пациенты получали групповую терапию афазии без ограничений
|
Изучите эффективность КТГ (30 часов в течение 10 рабочих дней) по сравнению с группой СИАТ и контрольной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение афазии с помощью теста афазии Ахенера (AAT)
Временное ограничение: до лечения и в течение 24 часов после вмешательства
|
до лечения и в течение 24 часов после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение журнала активности связи (CAL)
Временное ограничение: до лечения и в течение 24 часов после вмешательства
|
CAL представляет собой анкету, состоящую из двух частей, оценивающую количество и качество ежедневного общения по шестибалльной шкале.
|
до лечения и в течение 24 часов после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hartwig Woldag, PhD, NRZ Leipzig
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NRZ-CIAT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .