超声引导下肋间臂神经阻滞
2018年4月11日 更新者:Dr. Christoph Ilies
上臂血管通路手术中两种不同超声引导肋间臂神经阻滞的感觉丧失面积、起效时间和持续时间
肋间臂神经是许多解剖变异的基础。
对于上臂手术,腋窝通常不会被臂丛神经阻滞麻醉,因此需要通过肋间臂神经阻滞来完成。
超声引导下肋间臂神经阻滞的最佳通路尚不清楚。
研究人员比较了近端和远端神经入路的起始时间、感觉阻滞区域和持续时间。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分为两组:
第一组在第二肋间上方接受改良的 PECS 2(胸壁)阻滞,在前锯肌和胸小肌之间注射。
第 2 组在腋三角内侧边界的胸大肌下接受胸肌下阻滞。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden Württemberg
-
Stuttgart、Baden Württemberg、德国、70199
- Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 计划进行上臂血管通路手术的患者
- 计划在区域麻醉下进行手术
排除标准:
- 病人拒绝
- 18岁以下
- 对局部麻醉剂过敏
- 多发性神经病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:前锯肌阻滞
前锯肌和胸小肌之间第二肋间隙上方的近端神经阻滞。 干预:10ml 罗哌卡因 0.5% |
超声引导神经阻滞
其他名称:
|
有源比较器:胸下阻滞
腋三角内侧缘胸大肌下的远端神经阻滞。 干预:10ml 罗哌卡因 0.5% |
超声引导神经阻滞
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
以平方厘米为单位的阻塞面积
大体时间:干预后 30 分钟评估
|
针刺试验感觉丧失区域
|
干预后 30 分钟评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
阻滞起效时间(分钟)
大体时间:完成 45 分钟的时间范围,每 5 分钟测试一次
|
完全镇痛的开始时间。
通过腋窝中部针刺试验进行评估
|
完成 45 分钟的时间范围,每 5 分钟测试一次
|
阻止持续时间(以分钟为单位)
大体时间:神经阻滞后每 30 分钟评估一次,持续 8 小时
|
腋窝正中针刺完全镇痛
|
神经阻滞后每 30 分钟评估一次,持续 8 小时
|
腋窝手术操作过程中的疼痛数字评定量表 (NRS)
大体时间:从手术开始到结束。估计平均持续时间为 90 分钟。
|
从手术开始到结束。估计平均持续时间为 90 分钟。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月17日
首次发布 (估计)
2016年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月11日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
10ml 罗哌卡因 0.5%的临床试验
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Ceylan SaygiliIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)完全的
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Changi General Hospital完全的
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Imperial College LondonUniversity of Pennsylvania; University of Oxford; University of Edinburgh; Royal Brompton & Harefield... 和其他合作者完全的
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Hospital Authority, Hong KongChinese University of Hong Kong完全的
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