Ultraljudsstyrd intercostobrachial nervblockering
11 april 2018 uppdaterad av: Dr. Christoph Ilies
Område med sensorisk förlust, starttid och varaktighet av två olika ultraljudsstyrda intercostobrachial nervblock för vaskulär åtkomstkirurgi i överarmen
Den intercostobrachiala nerven ligger bakom många anatomiska variationer.
För operation av överarmen bedövas axillen vanligtvis inte av ett plexus brachialisblock, vilket därför behöver kompletteras med ett intercostobrachial nervblock.
Den optimala åtkomsten för ett ultraljudsstyrt block av intercostobrachial nerv är ännu inte känd.
Utredarna jämför ett proximalt och ett mer distalt tillvägagångssätt till nerven som refereras till starttid, sensoriskt blockerat område och varaktighet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att delas in i två grupper:
Grupp ett får ett modifierat PECS 2 (thoraxvägg) block ovanför det andra interkostala utrymmet med injektion mellan Musculus serratus anterior och Musculus pectoralis minor.
Grupp 2 får ett subpectoralt block under pectoralis major-muskeln vid den mediala gränsen för axillärtriangeln.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden Württemberg
-
Stuttgart, Baden Württemberg, Tyskland, 70199
- Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som planeras för vaskulär åtkomstoperation av överarmen
- operation planerad under regional anestesi
Exklusions kriterier:
- patienters vägran
- ålder under 18
- allergi mot lokalanestetika
- polyneuropatier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anterior musculus serratus block
Proximalt nervblock ovanför det andra interkostala utrymmet mellan Musculus serratus anterior och Musculus pectoralis minor. Intervention: 10 ml ropivakain 0,5 % |
Ultraljudsstyrd nervblockad
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Subpectoral block
Distalt nervblock under Musculus pectoralis major vid axillärtriangelns mediala gräns. Intervention: 10 ml ropivakain 0,5 % |
Ultraljudsstyrd nervblockad
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blockerad yta i kvadratcentimeter
Tidsram: Bedömning 30 minuter efter intervention
|
Område med känselförlust till stiftpricktest
|
Bedömning 30 minuter efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blockera starttid i minuter
Tidsram: Komplett tidsram på 45 minuter med testning var 5:e minut
|
Början av fullständig analgesi.
Bedömning genom stiftprov i mitten av armhålan
|
Komplett tidsram på 45 minuter med testning var 5:e minut
|
|
Blockeringstid i minuter
Tidsram: Bedömning var 30:e minut i 8 timmar efter nervblockad
|
Fullständig analgesi för att nålstick i mitten av armhålan
|
Bedömning var 30:e minut i 8 timmar efter nervblockad
|
|
Den numeriska smärtskalan (NRS) under kirurgisk manipulation i axillen
Tidsram: Från början till slutet av operationen. Beräknad medellängd på 90 minuter.
|
Från början till slutet av operationen. Beräknad medellängd på 90 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- iCobra 2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .