Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu międzyżebrowo-ramiennego pod kontrolą USG

11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Christoph Ilies

Obszar utraty czucia, czas wystąpienia i czas trwania dwóch różnych blokad nerwu międzyżebrowo-ramiennego pod kontrolą USG w chirurgii dostępu naczyniowego ramienia

Nerw międzyżebrowo-ramienny leży u podstaw wielu odmian anatomicznych. W przypadku operacji ramienia zwykle nie znieczula się pachy blokadą splotu ramiennego, którą należy zatem uzupełnić blokadą nerwu międzyżebrowo-ramiennego. Optymalny dostęp do blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego pod kontrolą USG nie jest jeszcze znany. Badacze porównują proksymalne i dystalne podejście do nerwu pod względem czasu wystąpienia, obszaru zablokowania czucia i czasu trwania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:

Grupa pierwsza otrzymuje zmodyfikowany blok PECS 2 (ściana klatki piersiowej) powyżej drugiej przestrzeni międzyżebrowej z wstrzyknięciem między Musculus serratus anterior i Musculus pectoralis minor.

Grupa 2 otrzymuje blokadę podpiersiową pod mięśniem piersiowym większym na przyśrodkowej granicy trójkąta pachowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Niemcy, 70199
        • Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów planowanych do operacji dostępu naczyniowego ramienia
  • operacja planowana w znieczuleniu regionalnym

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjentów
  • wiek poniżej 18 lat
  • alergia na miejscowe środki znieczulające
  • polineuropatie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada mięśnia zębatego przedniego

Blokada nerwu bliższego powyżej drugiej przestrzeni międzyżebrowej między Musculus serratus anterior a Musculus pectoralis minor.

Interwencja: 10 ml ropiwakainy 0,5%
Lek: 10 ml ropiwakainy 0,5%
Blokada nerwowa pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • ropiwakaina Sintetica 0,5%
Aktywny komparator: Blok podpiersiowy

Blokada nerwu dystalnego pod mięśniem piersiowym większym na granicy przyśrodkowej trójkąta pachowego.

Interwencja: 10 ml ropiwakainy 0,5%
Lek: 10 ml ropiwakainy 0,5%
Blokada nerwowa pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • ropiwakaina Sintetica 0,5%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zablokowany obszar w cm kwadratowych
Ramy czasowe: Ocena 30 minut po interwencji
Obszar utraty czucia do testu nakłucia szpilką
Ocena 30 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rozpoczęcia bloku w minutach
Ramy czasowe: Pełne ramy czasowe 45 minut z testowaniem co 5 minut
Czas wystąpienia pełnej analgezji. Ocena za pomocą testu nakłucia szpilką w środku pachy
Pełne ramy czasowe 45 minut z testowaniem co 5 minut
Czas trwania bloku w minutach
Ramy czasowe: Ocena co 30 minut przez 8 godzin po zablokowaniu nerwu
Całkowite znieczulenie do nakłucia szpilką w środku pachy
Ocena co 30 minut przez 8 godzin po zablokowaniu nerwu
Numeryczna skala oceny bólu (NRS) podczas manipulacji chirurgicznej w pachach
Ramy czasowe: Od początku do końca operacji. Szacowany średni czas trwania 90 minut.
Od początku do końca operacji. Szacowany średni czas trwania 90 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Christoph Ilies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iCobra 2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 10 ml ropiwakainy 0,5%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj