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Blocco nervoso intercostobrachiale guidato da ultrasuoni

11 aprile 2018 aggiornato da: Dr. Christoph Ilies

Area di perdita sensoriale, tempo di insorgenza e durata di due diversi blocchi nervosi intercostobrachiali ecoguidati per la chirurgia di accesso vascolare della parte superiore del braccio

Il nervo intercostobrachiale è alla base di molte variazioni anatomiche. Per la chirurgia della parte superiore del braccio l'ascella di solito non viene anestetizzata da un blocco del plesso brachiale, che deve quindi essere completata da un blocco del nervo intercostobrachiale. L'accesso ottimale per un blocco ecoguidato del nervo intercostobrachiale non è ancora noto. Gli investigatori confrontano un approccio prossimale e uno più distale al nervo riferito al tempo di insorgenza, all'area sensoriale bloccata e alla durata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi:

Il primo gruppo riceve un blocco PECS 2 modificato (parete toracica) sopra il secondo spazio intercostale con iniezione tra il Musculus serratus anterior e il Musculus pectoralis minor.

Il gruppo 2 riceve un blocco sottopettorale sotto il muscolo grande pettorale al bordo mediale del triangolo ascellare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Germania, 70199
        • Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pianificati per chirurgia di accesso vascolare della parte superiore del braccio
  • intervento chirurgico pianificato in anestesia regionale

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente
  • età inferiore ai 18 anni
  • allergia agli anestetici locali
  • polineuropatie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del muscolo dentato anteriore

Blocco nervoso prossimale sopra il secondo spazio intercostale tra Musculus serratus anterior e Musculus pectoralis minor.

Intervento: 10 ml di ropivacaina 0,5%
Droga: 10ml ropivacaina 0,5%
Blocco nervoso ecoguidato
Altri nomi:
  • ropivacaina sintetica 0,5%
Comparatore attivo: Blocco sottopettorale

Blocco nervoso distale sotto il Musculus pectoralis major al margine mediale del triangolo ascellare.

Intervento: 10 ml di ropivacaina 0,5%
Droga: 10ml ropivacaina 0,5%
Blocco nervoso ecoguidato
Altri nomi:
  • ropivacaina sintetica 0,5%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area bloccata al quadrato cm
Lasso di tempo: Valutazione 30 minuti dopo l'intervento
Area di perdita sensoriale al test della puntura di spillo
Valutazione 30 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di insorgenza del blocco in minuti
Lasso di tempo: Tempo completo di 45 minuti con test ogni 5 minuti
Tempo di inizio dell'analgesia completa. Valutazione mediante pin prick test al centro dell'ascella
Tempo completo di 45 minuti con test ogni 5 minuti
Durata del blocco in minuti
Lasso di tempo: Valutazione ogni 30 minuti per 8 ore dopo il blocco nervoso
Completa analgesia alla puntura di spillo al centro dell'ascella
Valutazione ogni 30 minuti per 8 ore dopo il blocco nervoso
La scala di valutazione numerica del dolore (NRS) durante la manipolazione chirurgica nell'ascella
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'intervento. Durata media stimata di 90 minuti.
Dall'inizio alla fine dell'intervento. Durata media stimata di 90 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Christoph Ilies

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • iCobra 2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 10ml ropivacaina 0,5%

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