Ultralydveiledet intercostobrachial nerveblokk
11. april 2018 oppdatert av: Dr. Christoph Ilies
Område med sensorisk tap, starttid og varighet av to forskjellige ultralydveilede intercostobrachiale nerveblokker for vaskulær tilgangskirurgi i overarmen
Den intercostobrachiale nerven ligger til grunn for mange anatomiske variasjoner.
For kirurgi av overarmen blir aksillen vanligvis ikke bedøvet av en plexus brachialis blokk, som derfor må kompletteres av en intercostobrachial nerveblokk.
Den optimale tilgangen for en ultralydstyrt blokkering av intercostobrachial nerve er ennå ikke kjent.
Etterforskerne sammenligner en proksimal og en mer distal tilnærming til nerven referert til starttid, sensorisk blokkert område og varighet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper:
Gruppe én mottar en modifisert PECS 2 (thoraxvegg) blokk over det andre interkostale rommet med injeksjon mellom Musculus serratus anterior og Musculus pectoralis minor.
Gruppe 2 mottar en subpectoral blokk under pectoralis major-muskelen ved den mediale grensen til den aksillære trekanten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden Württemberg
-
Stuttgart, Baden Württemberg, Tyskland, 70199
- Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som planlegges for vaskulær tilgangskirurgi i overarmen
- operasjon planlagt under regional anestesi
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag
- alder under 18
- allergi mot lokalbedøvelse
- polynevropatier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anterior musculus serratus blokk
Proksimal nerveblokk over det andre interkostale rommet mellom Musculus serratus anterior og Musculus pectoralis minor. Intervensjon: 10 ml ropivacain 0,5 % |
Ultralydveiledet nerveblokk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Subpectoral blokk
Distal nerveblokk under Musculus pectoralis major ved den mediale grensen av aksillærtrekanten. Intervensjon: 10 ml ropivacain 0,5 % |
Ultralydveiledet nerveblokk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokkert område i kvadrat cm
Tidsramme: Vurdering 30 minutter etter intervensjon
|
Område med sansetap til pinnestikktest
|
Vurdering 30 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokker starttid i minutter
Tidsramme: Fullfør tidsramme på 45 minutter med testing hvert 5. minutt
|
Starttidspunkt for fullstendig analgesi.
Vurdering ved nålestikktest i midten av aksillen
|
Fullfør tidsramme på 45 minutter med testing hvert 5. minutt
|
|
Blokkeringsvarighet i minutter
Tidsramme: Vurdering hvert 30. minutt i 8 timer etter nerveblokkering
|
Fullstendig analgesi for å stikke på midten av aksillen
|
Vurdering hvert 30. minutt i 8 timer etter nerveblokkering
|
|
Smertenumerisk vurderingsskala (NRS) under kirurgisk manipulasjon i aksillen
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av operasjonen. Estimert gjennomsnittlig varighet på 90 minutter.
|
Fra begynnelsen til slutten av operasjonen. Estimert gjennomsnittlig varighet på 90 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- iCobra 2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .