Bloqueio do nervo intercostobraquial guiado por ultrassom
11 de abril de 2018 atualizado por: Dr. Christoph Ilies
Área de perda sensorial, tempo de início e duração de dois diferentes bloqueios do nervo intercostobraquial guiados por ultrassom para cirurgia de acesso vascular do braço
O nervo intercostobraquial é a base de muitas variações anatômicas.
Para a cirurgia da parte superior do braço, a axila geralmente não é anestesiada por um bloqueio do plexo braquial, que, portanto, precisa ser completado por um bloqueio do nervo intercostobraquial.
O acesso ideal para um bloqueio guiado por ultrassom do nervo intercostobraquial ainda não é conhecido.
Os investigadores comparam uma abordagem proximal e uma mais distal ao nervo referida ao tempo de início, área sensorial bloqueada e duração.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados em dois grupos:
O grupo um recebe um bloqueio PECS 2 modificado (parede torácica) acima do segundo espaço intercostal com injeção entre o Musculus serratus anterior e o Musculus pectoralis minor.
O grupo 2 recebe um bloqueio subpeitoral sob o músculo peitoral maior na borda medial do triângulo axilar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden Württemberg
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Stuttgart, Baden Württemberg, Alemanha, 70199
- Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes planejados para cirurgia de acesso vascular do braço
- cirurgia planejada sob anestesia regional
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- idade inferior a 18 anos
- alergia a anestésicos locais
- polineuropatias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio do músculo serrátil anterior
Bloqueio do nervo proximal acima do segundo espaço intercostal entre o Musculus serratus anterior e o Musculus pectoralis minor. Intervenção: 10ml de ropivacaína 0,5% |
Bloqueio nervoso guiado por ultrassom
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloqueio subpeitoral
Bloqueio do nervo distal sob o Musculus pectoralis major na borda medial do trígono axilar. Intervenção: 10ml de ropivacaína 0,5% |
Bloqueio nervoso guiado por ultrassom
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área bloqueada em cm ao quadrado
Prazo: Avaliação 30 minutos após a intervenção
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Área de perda sensorial ao teste de picada de alfinete
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Avaliação 30 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de início do bloqueio em minutos
Prazo: Prazo completo de 45 minutos com testes a cada 5 minutos
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Tempo de início da analgesia completa.
Avaliação por teste de picada de agulha no meio da axila
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Prazo completo de 45 minutos com testes a cada 5 minutos
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Duração do bloqueio em minutos
Prazo: Avaliação a cada 30 minutos por 8 horas após o bloqueio do nervo
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Analgesia completa para pin prick no meio da axila
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Avaliação a cada 30 minutos por 8 horas após o bloqueio do nervo
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A escala de avaliação numérica da dor (NRS) durante a manipulação cirúrgica na axila
Prazo: Do início ao fim da cirurgia. Duração média estimada de 90 minutos.
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Do início ao fim da cirurgia. Duração média estimada de 90 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- iCobra 2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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