Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret intercostobrachial nerveblok

11. april 2018 opdateret af: Dr. Christoph Ilies

Område med sensorisk tab, begyndelsestid og varighed af to forskellige ultralydsstyrede intercostobrachiale nerveblokke til vaskulær adgangskirurgi i overarmen

Den intercostobrachiale nerve ligger til grund for mange anatomiske variationer. Ved operation af overarmen bedøves aksillen normalt ikke af en plexus brachialis blok, som derfor skal afsluttes med en intercostobrachial nerveblok. Den optimale adgang til en ultralydsstyret blokering af intercostobrachial nerve er endnu ikke kendt. Forskerne sammenligner en proksimal og en mere distal tilgang til nerven med henvisning til starttidspunkt, sensorisk blokeret område og varighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper:

Gruppe et modtager en modificeret PECS 2 (thoracic wall) blok over det andet interkostale rum med injektion mellem Musculus serratus anterior og Musculus pectoralis minor.

Gruppe 2 modtager en subpectoral blok under pectoralis major-musklen ved den mediale grænse af aksillærtrekanten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Tyskland, 70199
        • Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til vaskulær adgangsoperation af overarmen
  • operation planlagt under regional anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • patienters afslag
  • alder under 18
  • allergi mod lokalbedøvelse
  • polyneuropatier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anterior musculus serratus blok

Proksimal nerveblok over det andet interkostale rum mellem Musculus serratus anterior og Musculus pectoralis minor.

Intervention: 10 ml ropivacain 0,5 %
Medicin: 10 ml ropivacain 0,5 %
Ultralydsstyret nerveblok
Andre navne:
  • ropivacain Sintetica 0,5 %
Aktiv komparator: Subpectoral blok

Distal nerveblok under Musculus pectoralis major ved den mediale kant af aksillærtrekanten.

Intervention: 10 ml ropivacain 0,5 %
Medicin: 10 ml ropivacain 0,5 %
Ultralydsstyret nerveblok
Andre navne:
  • ropivacain Sintetica 0,5 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spærret område i kvadratcentimeter
Tidsramme: Vurdering 30 minutter efter intervention
Område med sensorisk tab til nålestik test
Vurdering 30 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bloker starttid i minutter
Tidsramme: Komplet tidsramme på 45 minutter med test hvert 5. minut
Starttidspunkt for fuldstændig analgesi. Bedømmelse ved nålestikstest i midten af ​​aksillen
Komplet tidsramme på 45 minutter med test hvert 5. minut
Blokeringsvarighed i minutter
Tidsramme: Vurdering hvert 30. minut i 8 timer efter nerveblokering
Fuldstændig analgesi for at nålestik i midten af ​​aksillen
Vurdering hvert 30. minut i 8 timer efter nerveblokering
Smerte numerisk vurderingsskala (NRS) under kirurgisk manipulation i aksillen
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen. Estimeret middelvarighed på 90 minutter.
Fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen. Estimeret middelvarighed på 90 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Christoph Ilies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2016

Først opslået (Skøn)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • iCobra 2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 10 ml ropivacain 0,5 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner