- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02805582
Ultrahang által irányított intercostobrachialis idegblokk
Az érzékszervi veszteség területe, kezdeti ideje és időtartama két különböző ultrahanggal vezérelt intercostobrachialis idegblokk esetében a felkar érsebészeti beavatkozásához
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják:
Az első csoport egy módosított PECS 2 (mellkasfal) blokkot kap a második bordaközi tér felett, injekcióval a Musculus serratus anterior és a Musculus pectoralis minor közé.
A 2. csoport szubpectoralis blokkot kap a nagy mellizom alatt, az axilláris háromszög mediális határánál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Baden Württemberg
-
Stuttgart, Baden Württemberg, Németország, 70199
- Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a felkar vascularis hozzáférési műtétére tervezett betegek
- regionális érzéstelenítésben tervezett műtét
Kizárási kritériumok:
- a betegek elutasítása
- 18 év alatti kor
- allergia helyi érzéstelenítőkkel szemben
- polyneuropathiák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Elülső musculus serratus blokk
Proximális idegblokk a Musculus serratus anterior és a Musculus pectoralis minor közötti második bordaközi tér felett. Beavatkozás: 10 ml ropivacain 0,5% |
Ultrahang által irányított idegblokk
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Szubpectoralis blokk
Distális idegblokk a Musculus pectoralis major alatt a hónalj háromszög mediális határán. Beavatkozás: 10 ml ropivacain 0,5% |
Ultrahang által irányított idegblokk
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Blokkolt terület cm-ben
Időkeret: Értékelés a beavatkozás után 30 perccel
|
Érzékszervi veszteség területe tűszúrás teszt
|
Értékelés a beavatkozás után 30 perccel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Blokkolja a kezdési időt percekben
Időkeret: 45 perces teljes időkeret 5 percenkénti teszteléssel
|
A teljes fájdalomcsillapítás kezdeti ideje.
Értékelés tűszúrási teszttel a hónalj közepén
|
45 perces teljes időkeret 5 percenkénti teszteléssel
|
A blokk időtartama percben
Időkeret: Értékelés 30 percenként 8 órán keresztül az idegblokkolás után
|
Teljes fájdalomcsillapítás a hónalj közepén lévő tűszúráshoz
|
Értékelés 30 percenként 8 órán keresztül az idegblokkolás után
|
A fájdalom numerikus értékelési skála (NRS) a hónaljban végzett sebészeti beavatkozás során
Időkeret: A műtét elejétől a végéig. A becsült átlagos időtartam 90 perc.
|
A műtét elejétől a végéig. A becsült átlagos időtartam 90 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- iCobra 2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 10 ml ropivacain 0,5%
-
RSP Systems A/SBefejezve
-
RSP Systems A/SBefejezve
-
RSP Systems A/SBefejezve
-
RSP Systems A/SVisszavontDiabetes mellitusDánia, Németország, Svédország, Egyesült Királyság
-
Ceylan SaygiliIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)BefejezveCholelithiasis | Laparoszkópos kolecisztektómia | Posztoperatív fájdalomcsillapításPulyka
-
University Hospital, GrenobleBefejezveHipovolémia | Jobb kamra károsodott funkciójaFranciaország
-
Surgery BitencIsmeretlenMellkassebészet, videó-asszisztált | A tüdő daganataSzlovénia
-
Bayside HealthMonash UniversityToborzásElmebaj | A műtéti hely fertőzése | MegismerésAusztrália
-
University of Colorado, DenverAktív, nem toborzóElhízottság | 2-es típusú diabetes mellitus | Serdülőkori elhízás | NephropathiaEgyesült Államok
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineRawalpindi Medical CollegeBefejezveTerhesség, magas kockázatPakisztán, Zambia