Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc nerveux intercostobrachial guidé par ultrasons

11 avril 2018 mis à jour par: Dr. Christoph Ilies

Zone de perte sensorielle, heure d'apparition et durée de deux différents blocs nerveux intercostobrachiaux guidés par ultrasons pour la chirurgie d'accès vasculaire de la partie supérieure du bras

Le nerf intercostobrachial est à l'origine de nombreuses variations anatomiques. Pour la chirurgie de la partie supérieure du bras, l'aisselle n'est généralement pas anesthésiée par un bloc du plexus brachial, qui doit donc être complété par un bloc du nerf intercostobrachial. L'accès optimal pour un bloc échoguidé du nerf intercostobrachial n'est pas encore connu. Les enquêteurs comparent une approche proximale et une approche plus distale du nerf en termes de temps d'apparition, de zone de blocage sensoriel et de durée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront randomisés en deux groupes :

Le premier groupe reçoit un bloc PECS 2 (paroi thoracique) modifié au-dessus du deuxième espace intercostal avec injection entre le muscle dentelé antérieur et le muscle pectoral mineur.

Le groupe 2 reçoit un bloc sous-pectoral sous le muscle grand pectoral au bord médial du triangle axillaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Allemagne, 70199
        • Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients devant subir une chirurgie d'accès vasculaire de la partie supérieure du bras
  • chirurgie prévue sous anesthésie régionale

Critère d'exclusion:

  • refus des patients
  • moins de 18 ans
  • allergie aux anesthésiques locaux
  • polyneuropathies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc musculus serratus antérieur

Bloc nerveux proximal au-dessus du deuxième espace intercostal entre Musculus serratus anterior et Musculus pectoralis minor.

Intervention : 10 ml de ropivacaïne 0,5 %
Médicament: 10ml de ropivacaïne 0,5%
Bloc nerveux guidé par échographie
Autres noms:
  • ropivacaïne Sintetica 0,5 %
Comparateur actif: Bloc sous-pectoral

Bloc nerveux distal sous le muscle grand pectoral au bord médial du triangle axillaire.

Intervention : 10 ml de ropivacaïne 0,5 %
Médicament: 10ml de ropivacaïne 0,5%
Bloc nerveux guidé par échographie
Autres noms:
  • ropivacaïne Sintetica 0,5 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone bloquée en cm carré
Délai: Bilan 30 minutes après intervention
Zone de perte sensorielle au test de piqûre d'épingle
Bilan 30 minutes après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'apparition du bloc en minutes
Délai: Délai complet de 45 minutes avec test toutes les 5 minutes
Temps de début de l'analgésie complète. Évaluation par test de piqûre d'épingle au milieu de l'aisselle
Délai complet de 45 minutes avec test toutes les 5 minutes
Durée du blocage en minutes
Délai: Évaluation toutes les 30 minutes pendant 8 heures après le bloc nerveux
Analgésie complète pour épingler la piqûre au milieu de l'aisselle
Évaluation toutes les 30 minutes pendant 8 heures après le bloc nerveux
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS) lors d'une manipulation chirurgicale dans l'aisselle
Délai: Du début à la fin de la chirurgie. Durée moyenne estimée à 90 minutes.
Du début à la fin de la chirurgie. Durée moyenne estimée à 90 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Christoph Ilies

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2016

Première publication (Estimation)

20 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • iCobra 2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 10ml de ropivacaïne 0,5%

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kuwait

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner