Ultraääniohjattu interkostobrakiaalinen hermosalma
keskiviikko 11. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Christoph Ilies
Aistihäiriön alue, alkamisaika ja kahden erilaisen ultraääniohjatun interkostobrakiaalisen hermolohkon kesto olkavarren verisuonikirurgiassa
Interkostobrakiaalinen hermo on monien anatomisten muunnelmien taustalla.
Olkavarren leikkauksessa kainaloa ei yleensä nukuteta brachial plexus blokkilla, minkä vuoksi se on täydennettävä interkostobrakiaalisella hermoblokkilla.
Intercostobrachial hermon ultraääniohjatun lohkon optimaalista pääsyä ei vielä tiedetä.
Tutkijat vertaavat hermon proksimaalista ja distaalista lähestymistapaa puhkeamisaikaan, sensorisesti tukkeutuneeseen alueeseen ja kestoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
Ryhmä yksi saa muunnetun PECS 2 (rintakehän seinämän) lohkon toisen kylkiluiden välisen tilan yläpuolelle injektiona Musculus serratus anteriorin ja Musculus pectoralis minorin väliin.
Ryhmä 2 saa rintakehän alaosan suuren rintalihaksen alta kainalokolmion mediaalisella rajalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden Württemberg
-
Stuttgart, Baden Württemberg, Saksa, 70199
- Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olkavarren verisuonikirurgiaan suunnitellut potilaat
- aluepuudutuksessa suunniteltu leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden kieltäytyminen
- ikä alle 18
- allergia paikallispuudutteita vastaan
- polyneuropatiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Anterior musculus serratus -tukos
Proksimaalinen hermotukos toisen kylkiluiden välisen tilan yläpuolella Musculus serratus anteriorin ja Musculus pectoralis minorin välillä. Interventio: 10 ml ropivakaiinia 0,5 % |
Ultraääniohjattu hermotukos
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Subpectoral lohko
Distaalinen hermotukos Musculus pectoralis majorin alla kainalokolmion mediaalisella rajalla. Interventio: 10 ml ropivakaiinia 0,5 % |
Ultraääniohjattu hermotukos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estetty alue neliöinä cm
Aikaikkuna: Arviointi 30 minuuttia intervention jälkeen
|
Aistihäviön alue pistokokeeseen
|
Arviointi 30 minuuttia intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä alkamisaika minuuteissa
Aikaikkuna: Täydellinen aikakehys 45 minuuttia ja testaus 5 minuutin välein
|
Täydellisen analgesian alkamisaika.
Arviointi neulanpistokokeella kainalon keskellä
|
Täydellinen aikakehys 45 minuuttia ja testaus 5 minuutin välein
|
|
Eston kesto minuutteina
Aikaikkuna: Arviointi 30 minuutin välein 8 tunnin ajan hermosalkun jälkeen
|
Täydellinen kivunlievitys pistoksen vuoksi kainalon keskelle
|
Arviointi 30 minuutin välein 8 tunnin ajan hermosalkun jälkeen
|
|
Kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS) kainalon kirurgisen manipulaation aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun. Arvioitu keskimääräinen kesto 90 minuuttia.
|
Leikkauksen alusta loppuun. Arvioitu keskimääräinen kesto 90 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- iCobra 2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .