Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený interkostobrachiální nervový blok

11. dubna 2018 aktualizováno: Dr. Christoph Ilies

Oblast senzorické ztráty, doba nástupu a trvání dvou různých mezikostobrachiálních nervových bloků vedených ultrazvukem pro cévní přístupovou chirurgii horní paže

Interkostobrachiální nerv je základem mnoha anatomických variací. Při operaci nadloktí se axila obvykle neanestetizuje blokádou brachiálního plexu, kterou je proto nutné doplnit blokádou interkostobrachiálního nervu. Optimální přístup pro ultrazvukem naváděnou blokádu interkostobrachiálního nervu zatím není znám. Vyšetřovatelé porovnávají proximální a distálnější přístup k nervu podle doby nástupu, senzoricky blokované oblasti a trvání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin:

Skupina jedna dostává modifikovaný blok PECS 2 (hrudní stěna) nad druhým interkostálním prostorem s injekcí mezi Musculus serratus anterior a Musculus pectoralis minor.

Skupina 2 dostává subpektorální blok pod velký prsní sval na střední hranici axilárního trojúhelníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Německo, 70199
        • Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů plánovaných na operaci cévního přístupu na horní části paže
  • operace plánovaná v regionální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacientů
  • věk do 18 let
  • alergie na lokální anestetika
  • polyneuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přední blok musculus serratus

Blok proximálního nervu nad druhým mezižeberním prostorem mezi Musculus serratus anterior a Musculus pectoralis minor.

Intervence: 10ml ropivakainu 0,5%
Lék: 10 ml ropivakainu 0,5%
Ultrazvuková nervová blokáda
Ostatní jména:
  • ropivacain Sintetica 0,5 %
Aktivní komparátor: Subpektorální blok

Blokáda distálního nervu pod Musculus pectoralis major na mediální hranici axilárního trojúhelníku.

Intervence: 10ml ropivakainu 0,5%
Lék: 10 ml ropivakainu 0,5%
Ultrazvuková nervová blokáda
Ostatní jména:
  • ropivacain Sintetica 0,5 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blokovaná plocha v cm čtverečních
Časové okno: Hodnocení 30 minut po zásahu
Oblast ztráty citlivosti na test bodnutí špendlíkem
Hodnocení 30 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas začátku blokování v minutách
Časové okno: Kompletní časový rámec 45 minut s testováním každých 5 minut
Doba nástupu úplné analgezie. Hodnocení testem bodnutí špendlíkem uprostřed axily
Kompletní časový rámec 45 minut s testováním každých 5 minut
Trvání bloku v minutách
Časové okno: Vyšetření každých 30 minut po dobu 8 hodin po nervové blokádě
Kompletní analgezie k píchnutí špendlíkem uprostřed axily
Vyšetření každých 30 minut po dobu 8 hodin po nervové blokádě
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NRS) během chirurgické manipulace v axile
Časové okno: Od začátku do konce operace. Odhadovaná střední doba trvání 90 minut.
Od začátku do konce operace. Odhadovaná střední doba trvání 90 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Christoph Ilies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • iCobra 2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 10 ml ropivakainu 0,5%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit