Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide intercostobrachiale zenuwblokkade

11 april 2018 bijgewerkt door: Dr. Christoph Ilies

Gebied van sensorisch verlies, begintijd en duur van twee verschillende echogeleide intercostobrachiale zenuwblokkades voor vaatchirurgie van de bovenarm

De intercostobrachiale zenuw ligt ten grondslag aan vele anatomische variaties. Bij operaties aan de bovenarm wordt de oksel meestal niet verdoofd door een plexus brachialisblokkade, die daarom moet worden aangevuld met een intercostobrachiale zenuwblokkade. De optimale toegang voor een echogeleide blokkade van de intercostobrachiale zenuw is nog niet bekend. De onderzoekers vergelijken een proximale en een meer distale benadering van de zenuw met betrekking tot aanvangstijd, sensorisch geblokkeerd gebied en duur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen:

Groep één krijgt een aangepast PECS 2 (thoracale wand) blok boven de tweede intercostale ruimte met injectie tussen de Musculus serratus anterior en Musculus pectoralis minor.

Groep 2 krijgt een subpectoraal blok onder de pectoralis major-spier aan de mediale grens van de okseldriehoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Duitsland, 70199
        • Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten bij wie vaatchirurgie van de bovenarm is gepland
  • operatie gepland onder regionale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van patiënten
  • leeftijd onder de 18
  • allergie voor lokale anesthetica
  • polyneuropathieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voorste musculus serratus blokkade

Proximale zenuwblokkade boven de tweede intercostale ruimte tussen Musculus serratus anterior en Musculus pectoralis minor.

Interventie: 10ml ropivacaïne 0,5%
Geneesmiddel: 10ml ropivacaïne 0,5%
Echogeleide zenuwblokkade
Andere namen:
  • ropivacaïne Sintetica 0,5%
Actieve vergelijker: Subpectoraal blok

Distale zenuwblokkade onder de Musculus pectoralis major aan de mediale rand van de okseldriehoek.

Interventie: 10ml ropivacaïne 0,5%
Geneesmiddel: 10ml ropivacaïne 0,5%
Echogeleide zenuwblokkade
Andere namen:
  • ropivacaïne Sintetica 0,5%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geblokkeerd gebied in vierkante cm
Tijdsspanne: Beoordeling 30 minuten na interventie
Gebied van sensorisch verlies tot speldenpriktest
Beoordeling 30 minuten na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blokkeer aanvangstijd in minuten
Tijdsspanne: Volledig tijdsbestek van 45 minuten met elke 5 minuten testen
Aanvangstijd van volledige analgesie. Beoordeling door middel van een speldenprik in het midden van de oksel
Volledig tijdsbestek van 45 minuten met elke 5 minuten testen
Blokduur in minuten
Tijdsspanne: Beoordeling elke 30 minuten gedurende 8 uur na zenuwblokkade
Volledige analgesie tot speldenprik in het midden van de oksel
Beoordeling elke 30 minuten gedurende 8 uur na zenuwblokkade
De pijn numerieke beoordelingsschaal (NRS) tijdens chirurgische manipulatie in de oksel
Tijdsspanne: Van begin tot einde van de operatie. Geschatte gemiddelde duur van 90 minuten.
Van begin tot einde van de operatie. Geschatte gemiddelde duur van 90 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Christoph Ilies

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • iCobra 2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 10ml ropivacaïne 0,5%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren