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Bloqueo del nervio intercostobraquial guiado por ultrasonido

11 de abril de 2018 actualizado por: Dr. Christoph Ilies

Área de pérdida sensorial, tiempo de inicio y duración de dos bloqueos nerviosos intercostobraquiales guiados por ultrasonido diferentes para cirugía de acceso vascular de la parte superior del brazo

El nervio intercostobraquial subyace a muchas variaciones anatómicas. Para la cirugía de la parte superior del brazo, la axila generalmente no se anestesia con un bloqueo del plexo braquial, que por lo tanto debe completarse con un bloqueo del nervio intercostobraquial. El acceso óptimo para un bloqueo ecoguiado del nervio intercostobraquial aún no se conoce. Los investigadores comparan un abordaje proximal y uno más distal al nervio en relación con el tiempo de inicio, el área sensorial bloqueada y la duración.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán aleatorizados en dos grupos:

El grupo uno recibe un bloqueo PECS 2 modificado (pared torácica) por encima del segundo espacio intercostal con inyección entre el Musculus serratus anterior y el Musculus pectoralis minor.

El grupo 2 recibe un bloqueo subpectoral debajo del músculo pectoral mayor en el borde medial del triángulo axilar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Baden Württemberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Alemania, 70199
        • Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes programados para cirugía de acceso vascular de la parte superior del brazo
  • cirugía planificada bajo anestesia regional

Criterio de exclusión:

  • negativa de los pacientes
  • edad menor de 18
  • alergia a los anestésicos locales
  • polineuropatías

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del músculo serrato anterior

Bloqueo del nervio proximal por encima del segundo espacio intercostal entre Musculus serratus anterior y Musculus pectoralis minor.

Intervención: ropivacaína 10ml 0,5%
Droga: 10ml ropivacaína 0,5%
Bloqueo nervioso guiado por ultrasonido
Otros nombres:
  • ropivacaína Sintética 0,5%
Comparador activo: Bloque subpectoral

Bloqueo del nervio distal debajo del Musculus pectoralis major en el borde medial del triángulo axilar.

Intervención: ropivacaína 10ml 0,5%
Droga: 10ml ropivacaína 0,5%
Bloqueo nervioso guiado por ultrasonido
Otros nombres:
  • ropivacaína Sintética 0,5%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bloqueada en cm cuadrados
Periodo de tiempo: Evaluación 30 minutos después de la intervención
Área de pérdida sensorial a prueba de pinchazo
Evaluación 30 minutos después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de inicio del bloque en minutos
Periodo de tiempo: Plazo completo de 45 minutos con pruebas cada 5 minutos
Tiempo de inicio de la analgesia completa. Valoración mediante pin prick test en medio de la axila
Plazo completo de 45 minutos con pruebas cada 5 minutos
Duración del bloque en minutos
Periodo de tiempo: Evaluación cada 30 minutos durante 8 horas después del bloqueo nervioso
Analgesia completa para pinchazo en medio de la axila.
Evaluación cada 30 minutos durante 8 horas después del bloqueo nervioso
La escala de calificación numérica del dolor (NRS) durante la manipulación quirúrgica en la axila
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final de la cirugía. Duración media estimada de 90 minutos.
Desde el principio hasta el final de la cirugía. Duración media estimada de 90 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr. Christoph Ilies

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • iCobra 2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 10ml ropivacaína 0,5%

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