Блокада межреберно-плечевого нерва под ультразвуковым контролем
11 апреля 2018 г. обновлено: Dr. Christoph Ilies
Зона потери чувствительности, время начала и продолжительность двух разных блокад межреберно-плечевого нерва под ультразвуковым контролем при операции сосудистого доступа на плече
Межреберно-плечевой нерв лежит в основе многих анатомических вариаций.
При операции на плече подмышечная впадина обычно не подвергается анестезии посредством блокады плечевого сплетения, поэтому ее необходимо дополнить блокадой межреберно-плечевого нерва.
Оптимальный доступ для блокады межреберно-плечевого нерва под ультразвуковым контролем пока неизвестен.
Исследователи сравнивают проксимальный и более дистальный подходы к нерву по времени начала, площади сенсорной блокировки и продолжительности.
Обзор исследования
Подробное описание
Участники будут рандомизированы в две группы:
Группа 1 получает модифицированный блок PECS 2 (грудная стенка) над вторым межреберьем с инъекцией между передней зубчатой мышцей и малой грудной мышцей.
Группа 2 получает субпекторальный блок под большой грудной мышцей на медиальной границе подмышечного треугольника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden Württemberg
-
Stuttgart, Baden Württemberg, Германия, 70199
- Marienhospital Stuttgart, Dpt. of Anaesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым планируется операция сосудистого доступа на плече
- операция планируется под регионарной анестезией
Критерий исключения:
- отказ пациентов
- возраст до 18 лет
- аллергия на местные анестетики
- полиневропатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада передней зубчатой мышцы
Блокада проксимального нерва выше второго межреберья между передней зубчатой мышцей и малой грудной мышцей. Вмешательство: 10 мл ропивакаина 0,5% |
Блокада нерва под контролем УЗИ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Субпекторальная блокада
Блокада дистального нерва под большой грудной мышцей на медиальном крае подмышечного треугольника. Вмешательство: 10 мл ропивакаина 0,5% |
Блокада нерва под контролем УЗИ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заблокированная площадь в квадратных см
Временное ограничение: Оценка через 30 минут после вмешательства
|
Зона потери чувствительности для теста на укол булавкой
|
Оценка через 30 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время начала блокировки в минутах
Временное ограничение: Полный таймфрейм 45 минут с тестированием каждые 5 минут
|
Время наступления полного обезболивания.
Оценка с помощью игольчатого теста в середине подмышечной впадины
|
Полный таймфрейм 45 минут с тестированием каждые 5 минут
|
|
Продолжительность блокировки в минутах
Временное ограничение: Оценка каждые 30 минут в течение 8 часов после блокады нерва
|
Полное обезболивание до укола в середине подмышечной впадины
|
Оценка каждые 30 минут в течение 8 часов после блокады нерва
|
|
Шкала числовой оценки боли (ЧШР) при хирургических манипуляциях в подмышечной впадине
Временное ограничение: От начала до конца операции. Расчетная средняя продолжительность 90 минут.
|
От начала до конца операции. Расчетная средняя продолжительность 90 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- iCobra 2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .