高热量肠内营养配方的耐受性
2017年6月29日 更新者：Nestlé
这项前瞻性观察性研究旨在证明热量密集的肠内配方能够满足危重患者的营养需求。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- OUHSC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 ICU 中接受标准管饲配方的已建立肠内通路的成人
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的成年人
- 入住内科 ICU，预计入院时间≥ 3 天
- 建立肠内通路
- 经本人或法定代表人知情同意。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 禁忌肠内喂养的情况（即 肠梗阻）
- 缺乏肠内通路
- 肠外营养
- 禁止使用研究产品的任何情况（即 需要严格限制液体摄入、牛奶蛋白过敏等）
- 在研究者的评估中不能期望受试者遵守研究方案
- 目前正在参与另一项相互矛盾的临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肠内喂养成人
成人受试者的条件适合热量密集的肠内配方，已建立肠内通路，预计需要至少 3 天的肠内管饲。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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达到每日热量营养目标的百分比
大体时间：在重症监护病房的前三天
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在重症监护病房的前三天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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达到每日蛋白质目标百分比
大体时间：ICU 的前 5 天
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ICU 的前 5 天
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不良事件和严重不良事件
大体时间：ICU 的前 5 天
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ICU 的前 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Karen Allen, MD、Oklahoma University Health Sciences Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月30日
初级完成 (实际的)
2017年3月11日
研究完成 (实际的)
2017年3月11日
研究注册日期
首次提交
2016年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月16日
首次发布 (估计)
2016年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月29日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15.08.US.HCN
计划个人参与者数据 (IPD)
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不
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