Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tolerans av en kalorität enteral näringsformel

29 juni 2017 uppdaterad av: Nestlé
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att visa förmågan att möta näringsbehoven hos en kalorität enteral formel hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med etablerad enteral tillgång som får standardsondmatningsformel på ICU

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen > 18 år
  • Inlagd på medicinsk intensivvårdsavdelning med förväntad inläggning om ≥ 3 dagar
  • Etablerad enteral åtkomst
  • Efter att ha erhållit hans/hennes eller juridiska ombuds informerade samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande
  • Tillstånd som kontraindikerar enteral matning (dvs. tarmobstruktion)
  • Brist på enteral tillgång
  • Parenteral näring
  • Alla tillstånd som skulle kontraindicera användningen av studieprodukten (dvs. behov av kraftig vätskebegränsning, komjölksproteinallergi, etc.)
  • Försöksperson som enligt utredarens bedömning inte kan förväntas följa studieprotokollet
  • Deltar för närvarande i en annan motstridig klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
enteralt matade vuxna
Vuxna försökspersoner med ett tillstånd för vilket en kalorität enteral formel är lämplig, med etablerad enteral tillgång, förväntas behöva enteral sondmatning i minst 3 dagar.
Övrig: Enteral formel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Daglig procentandel av kalorinäringsmålet uppfyllt
Tidsram: De första 3 dagarna på intensiven
De första 3 dagarna på intensiven

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Daglig procentandel av proteinmålet uppfyllt
Tidsram: De första 5 dagarna på intensiven
De första 5 dagarna på intensiven
Biverkningar och allvarliga biverkningar
Tidsram: De första 5 dagarna på intensiven
De första 5 dagarna på intensiven

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nestlé

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Allen, MD, Oklahoma University Health Sciences Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

11 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15.08.US.HCN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enteral matning

Kliniska prövningar på Enteral formel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera