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Verträglichkeit einer kalorienreichen enteralen Ernährungsformel

29. Juni 2017 aktualisiert von: Nestlé
Diese prospektive Beobachtungsstudie soll die Fähigkeit demonstrieren, den Nährstoffbedarf einer kalorienreichen enteralen Formel bei kritisch kranken Patienten zu decken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit etabliertem enteralen Zugang erhalten auf der Intensivstation eine Standardsondennahrung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener > 18 Jahre
  • Einweisung auf die medizinische Intensivstation mit voraussichtlicher Einweisungsdauer von ≥ 3 Tagen
  • Etablierter enteraler Zugang
  • Nach Einholung der Einverständniserklärung seines/ihres oder gesetzlichen Vertreters.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Zustand, der eine enterale Ernährung kontraindiziert (d. h. Darmverschluss)
  • Fehlender enteraler Zugang
  • Parenterale Ernährung
  • Jeder Zustand, der die Verwendung des Studienprodukts kontraindizieren würde (z. B. (Bedürfnis einer starken Flüssigkeitseinschränkung, Kuhmilcheiweißallergie usw.)
  • Proband, von dem nach Einschätzung des Prüfarztes nicht erwartet werden kann, dass er das Studienprotokoll einhält
  • Nimmt derzeit an einer anderen widersprüchlichen klinischen Studie teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
enteral ernährte Erwachsene
Erwachsene Patienten mit einer Erkrankung, für die eine kalorienreiche enterale Formel geeignet ist und über einen bestehenden enteralen Zugang verfügen, benötigen voraussichtlich mindestens 3 Tage lang eine enterale Sondenernährung.
Sonstiges: Enterale Formel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Täglicher Prozentsatz des erreichten Kalorien-Ernährungsziels
Zeitfenster: Die ersten 3 Tage auf der Intensivstation
Die ersten 3 Tage auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tägliches Proteinprozentsatzziel erreicht
Zeitfenster: Die ersten 5 Tage auf der Intensivstation
Die ersten 5 Tage auf der Intensivstation
Unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Die ersten 5 Tage auf der Intensivstation
Die ersten 5 Tage auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nestlé

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Allen, MD, Oklahoma University Health Sciences Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15.08.US.HCN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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