Tolerancia de una fórmula de nutrición enteral calóricamente densa
29 de junio de 2017 actualizado por: Nestlé
Este estudio observacional prospectivo busca demostrar la capacidad de satisfacer las necesidades nutricionales de una fórmula enteral calóricamente densa en pacientes críticamente enfermos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- OUHSC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con acceso enteral establecido que reciben fórmula de alimentación por sonda estándar en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- Admitido en UCI médica con ingreso esperado de ≥ 3 días
- Acceso enteral establecido
- Haber obtenido su consentimiento informado o el de su representante legal.
Criterio de exclusión:
- Embarazada o lactando
- Condición que contraindica la alimentación enteral (es decir, obstrucción intestinal)
- Falta de acceso enteral
- Nutrición parenteral
- Cualquier condición que pudiera contraindicar el uso del producto del estudio (es decir, necesidad de restricción severa de líquidos, alergia a la proteína de la leche de vaca, etc.)
- Sujeto de quien, según la evaluación del investigador, no se puede esperar que cumpla con el protocolo del estudio
- Actualmente participando en otro ensayo clínico conflictivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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adultos alimentados enteralmente
Sujetos adultos con una afección para la cual es apropiada una fórmula enteral calóricamente densa, con acceso enteral establecido, que se anticipa que requerirán alimentación por sonda enteral durante al menos 3 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje diario de meta nutricional calórico cumplido
Periodo de tiempo: Primeros 3 días en la UCI
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Primeros 3 días en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje diario de meta de proteína cumplida
Periodo de tiempo: Primeros 5 días en la UCI
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Primeros 5 días en la UCI
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Eventos adversos y eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Primeros 5 días en la UCI
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Primeros 5 días en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Allen, MD, Oklahoma University Health Sciences Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15.08.US.HCN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .