Переносимость высококалорийной формулы энтерального питания
29 июня 2017 г. обновлено: Nestlé
Целью этого проспективного обсервационного исследования является демонстрация способности высококалорийной энтеральной смеси удовлетворять потребности в питательных веществах у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- OUHSC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с установленным энтеральным доступом, получающие стандартную смесь для кормления через зонд в отделении интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Взрослый в возрасте > 18 лет
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии с ожидаемой госпитализацией ≥ 3 дней
- Установлен энтеральный доступ
- Получив информированное согласие его/ее или законного представителя.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- Состояние, при котором противопоказано энтеральное питание (т. кишечная непроходимость)
- Отсутствие энтерального доступа
- Парентеральное питание
- Любое состояние, которое противопоказывает использование исследуемого продукта (т. необходимость жесткого ограничения жидкости, аллергия на белок коровьего молока и т. д.)
- Субъект, от которого, по оценке исследователя, нельзя ожидать соблюдения протокола исследования.
- В настоящее время участвует в другом противоречивом клиническом испытании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
взрослые на энтеральном вскармливании
Взрослым субъектам с состоянием, при котором подходит высококалорийная энтеральная смесь, с установленным энтеральным доступом, как ожидается, потребуется энтеральное питание через зонд в течение как минимум 3 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Достигнутый дневной процент калорийности питания
Временное ограничение: Первые 3 дня в реанимации
|
Первые 3 дня в реанимации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ежедневный процент достижения целевого количества белка
Временное ограничение: Первые 5 дней в реанимации
|
Первые 5 дней в реанимации
|
|
Нежелательные явления и серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: Первые 5 дней в реанимации
|
Первые 5 дней в реанимации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Allen, MD, Oklahoma University Health Sciences Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15.08.US.HCN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .