Tolerantie van een calorisch dichte enterale voedingsformule
29 juni 2017 bijgewerkt door: Nestlé
Deze prospectieve observationele studie probeert het vermogen aan te tonen om te voldoen aan de voedingsbehoeften van een calorisch dichte enterale formule bij ernstig zieke patiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- OUHSC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met een gevestigde enterale toegang krijgen standaard sondevoeding op de IC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene > 18 jaar
- Opgenomen op medische ICU met verwachte opname van ≥ 3 dagen
- Gevestigde enterale toegang
- De geïnformeerde toestemming van zijn/haar of wettelijke vertegenwoordiger hebben verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Aandoening die enterale voeding contra-indiceert (d.w.z. darmobstructie)
- Gebrek aan enterale toegang
- Parenterale voeding
- Elke omstandigheid die het gebruik van het studieproduct zou contra-indiceren (d.w.z. behoefte aan ernstige vochtbeperking, koemelkeiwitallergie, etc.)
- Proefpersoon van wie naar het oordeel van de onderzoeker niet kan worden verwacht dat hij zich aan het onderzoeksprotocol houdt
- Neemt momenteel deel aan een andere tegenstrijdige klinische studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
enteraal gevoede volwassenen
Volwassenen met een aandoening waarvoor een calorisch dichte enterale voeding geschikt is, met een gevestigde enterale toegang, die naar verwachting gedurende ten minste 3 dagen enterale sondevoeding nodig zullen hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dagelijks percentage van calorie-voedingsdoel bereikt
Tijdsspanne: Eerste 3 dagen op de IC
|
Eerste 3 dagen op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dagelijks percentage eiwitdoel gehaald
Tijdsspanne: Eerste 5 dagen op de IC
|
Eerste 5 dagen op de IC
|
|
Bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Eerste 5 dagen op de IC
|
Eerste 5 dagen op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Allen, MD, Oklahoma University Health Sciences Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15.08.US.HCN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .