Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tolerance af en kaloriefyldt enteral ernæringsformel

29. juni 2017 opdateret af: Nestlé
Denne prospektive observationsundersøgelse søger at demonstrere evnen til at opfylde ernæringsbehovene for en kaloritæt enteral formel hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • OUHSC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med etableret enteral adgang, der modtager standardsondeernæring på ICU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen i alderen > 18 år
  • Indlagt på medicinsk intensivafdeling med forventet indlæggelse på ≥ 3 dage
  • Etableret enteral adgang
  • Efter at have indhentet hans/hendes eller juridiske repræsentants informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Tilstand, der kontraindicerer enteral ernæring (dvs. tarmobstruktion)
  • Manglende enteral adgang
  • Parenteral ernæring
  • Enhver tilstand, der ville kontraindicere brugen af ​​undersøgelsesproduktet (dvs. behov for alvorlig væskerestriktion, komælksproteinallergi osv.)
  • Forsøgsperson, som efter Investigators vurdering ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprotokol
  • Deltager i øjeblikket i et andet modstridende klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
enteralt fodrede voksne
Voksne forsøgspersoner med en tilstand, hvor en kaloriefyldt enteral formel er passende, med etableret enteral adgang, forventes at kræve enteral sondeernæring i mindst 3 dage.
Andet: Enteral formel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig procentdel af kalorieindholdet ernæringsmål nået
Tidsramme: De første 3 dage på intensivafdelingen
De første 3 dage på intensivafdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig procentdel af proteinmålet nået
Tidsramme: De første 5 dage på intensivafdelingen
De første 5 dage på intensivafdelingen
Uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: De første 5 dage på intensivafdelingen
De første 5 dage på intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Allen, MD, Oklahoma University Health Sciences Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2016

Først opslået (Skøn)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15.08.US.HCN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral fodring

Kliniske forsøg med Enteral formel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner