- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02806427
열량 밀도가 높은 경장 영양 포뮬러의 내성
2017년 6월 29일 업데이트: Nestlé
이 전향적 관찰 연구는 중환자에서 열량이 높은 경장 제형의 영양적 요구를 충족시키는 능력을 입증하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- OUHSC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU에서 표준 튜브 영양법을 받는 장내 접근이 확립된 성인
설명
포함 기준:
- 성인 > 18세
- 예상 입원 기간이 ≥ 3일인 의료 ICU에 입원
- 확립된 장내 접근
- 본인 또는 법정대리인의 동의를 얻은 경우
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 경장영양을 금하는 상태(즉, 장폐색)
- 장내 접근 부족
- 비경구 영양
- 연구 제품의 사용을 금하는 모든 조건(즉, 심한 수분 제한이 필요한 경우, 우유 단백질 알레르기 등)
- 조사자의 평가에서 연구 프로토콜을 준수할 것으로 예상할 수 없는 피험자
- 현재 다른 상충되는 임상 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장내 성인
열량 밀도가 높은 경장 제형이 적절하고 경장 접근이 확립되어 있으며 적어도 3일 동안 경장 튜브 영양 공급이 필요할 것으로 예상되는 상태를 가진 성인 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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칼로리 영양 목표의 일일 비율 충족
기간: ICU에서의 처음 3일
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ICU에서의 처음 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일일 단백질 목표 달성 비율
기간: ICU에서의 처음 5일
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ICU에서의 처음 5일
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부작용 및 심각한 부작용
기간: ICU에서의 처음 5일
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ICU에서의 처음 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karen Allen, MD, Oklahoma University Health Sciences Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15.08.US.HCN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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