A kalóriasűrűségű enterális táplálkozási képlet toleranciája
2017. június 29. frissítette: Nestlé
Ez a prospektív megfigyeléses vizsgálat azt igyekszik bemutatni, hogy kritikus állapotú betegeknél képes kielégíteni a kalóriadús enterális tápszer táplálkozási igényeit.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- OUHSC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Normál szondás tápszert kapó, enterális hozzáféréssel rendelkező felnőttek az intenzív osztályon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt
- Orvosi intenzív osztályra kerül, várhatóan ≥ 3 nap
- Enterális hozzáférés biztosított
- Az ő vagy törvényes képviselője tájékozott hozzájárulását követően.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Az enterális táplálás ellenjavallt állapota (pl. bélelzáródás)
- Az enterális hozzáférés hiánya
- Parenterális táplálás
- Bármilyen állapot, amely ellenjavallná a vizsgálati termék használatát (pl. súlyos folyadékkorlátozás szükségessége, tehéntejfehérje allergia stb.)
- Az alany, akitől a vizsgáló értékelése szerint nem várható el, hogy megfeleljen a vizsgálati protokollnak
- Jelenleg egy másik, egymásnak ellentmondó klinikai vizsgálatban vesz részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
enterálisan táplált felnőttek
Felnőtt alanyok, akiknek az állapota megfelelő kalóriadús enterális tápszerrel, kialakult enterális hozzáféréssel, várhatóan legalább 3 napig enterális szondás táplálásra lesz szükség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kalóriatartalmú táplálkozási cél napi százalékos aránya teljesült
Időkeret: Az első 3 nap az intenzív osztályon
|
Az első 3 nap az intenzív osztályon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fehérjecél napi százalékos aránya teljesült
Időkeret: Az első 5 nap az intenzív osztályon
|
Az első 5 nap az intenzív osztályon
|
|
Nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események
Időkeret: Az első 5 nap az intenzív osztályon
|
Az első 5 nap az intenzív osztályon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Allen, MD, Oklahoma University Health Sciences Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15.08.US.HCN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .