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Tolleranza di una formula di nutrizione enterale caloricamente densa

29 giugno 2017 aggiornato da: Nestlé
Questo studio osservazionale prospettico cerca di dimostrare la capacità di soddisfare le esigenze nutrizionali di una formula enterale caloricamente densa in pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • OUHSC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con accesso enterale stabilito che ricevono una formula standard per alimentazione tramite sondino in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto di età > 18 anni
  • Ricoverato in Terapia Intensiva Medica con ricovero previsto ≥ 3 giorni
  • Accesso enterale stabilito
  • Ottenuto il consenso informato proprio o del legale rappresentante.

Criteri di esclusione:

  • Incinta o in allattamento
  • Condizione che controindica la nutrizione enterale (es. blocco intestinale)
  • Mancanza di accesso enterale
  • Nutrizione parenterale
  • Qualsiasi condizione che possa controindicare l'uso del prodotto in studio (ad es. necessità di una grave restrizione di liquidi, allergia alle proteine ​​del latte vaccino, ecc.)
  • - Soggetto che, secondo la valutazione dello sperimentatore, non può aspettarsi di rispettare il protocollo dello studio
  • Attualmente partecipa a un altro studio clinico in conflitto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti alimentati per via enterale
Soggetti adulti con una condizione per la quale è appropriata una formula enterale caloricamente densa, con accesso enterale stabilito, che prevede di richiedere l'alimentazione enterale con sondino per almeno 3 giorni.
Altro: Formula enterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale giornaliera dell'obiettivo nutrizionale calorico raggiunto
Lasso di tempo: Primi 3 giorni in terapia intensiva
Primi 3 giorni in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale giornaliera dell'obiettivo proteico raggiunto
Lasso di tempo: Primi 5 giorni in terapia intensiva
Primi 5 giorni in terapia intensiva
Eventi avversi ed eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Primi 5 giorni in terapia intensiva
Primi 5 giorni in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nestlé

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Allen, MD, Oklahoma University Health Sciences Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15.08.US.HCN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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