Kalorisesti tiheän enteraalisen ravintokaavan sietokyky
torstai 29. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Nestlé
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on osoittaa kyky täyttää kaloripitoisen enteraalisen kaavan ravitsemukselliset tarpeet kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- OUHSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on vakiintunut enteraalinen pääsy ja jotka saavat normaalia letkuruokintareseptiä teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen > 18 vuotta
- Päästettiin lääketieteelliseen tehohoitoon, odotettavissa oleva vastaanotto kestää ≥ 3 päivää
- Vakiintunut enteraalinen pääsy
- saatuaan hänen tai laillisen edustajansa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Tila, joka estää enteraalisen ruokinnan (esim. suolitukos)
- Enteraalisen pääsyn puute
- Parenteraalinen ravitsemus
- Mikä tahansa tila, joka olisi vasta-aiheinen tutkimustuotteen käyttöön (esim. voimakkaan nesterajoituksen tarve, lehmänmaidon proteiiniallergia jne.)
- Kohde, jonka tutkijan arvioinnissa ei voida odottaa noudattavan tutkimuspöytäkirjaa
- Osallistuu parhaillaan toiseen ristiriitaiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
enteraalisesti ruokittuja aikuisia
Aikuiset koehenkilöt, joiden tila, johon kaloritiheä enteraalinen kaava on sopiva ja joilla on vakiintunut enteraalinen pääsy, odotetaan tarvitsevan enteraalista letkuruokintaa vähintään 3 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäinen prosenttiosuus kalorien ravitsemustavoitteesta saavutettu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 päivää teho-osastolla
|
Ensimmäiset 3 päivää teho-osastolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäinen prosenttiosuus proteiinitavoitteesta saavutettu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää teho-osastolla
|
Ensimmäiset 5 päivää teho-osastolla
|
|
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää teho-osastolla
|
Ensimmäiset 5 päivää teho-osastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Allen, MD, Oklahoma University Health Sciences Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15.08.US.HCN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .