Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tolerance kaloricky hustého vzorce enterální výživy

29. června 2017 aktualizováno: Nestlé
Tato prospektivní observační studie se snaží prokázat schopnost uspokojit nutriční potřeby kaloricky husté enterální výživy u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • OUHSC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí se zavedeným enterálním přístupem dostávají na JIP standardní výživu sondou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ve věku > 18 let
  • Přijat na lékařskou JIP s předpokládaným přijetím ≥ 3 dny
  • Zavedený enterální přístup
  • Po získání informovaného souhlasu jeho/jejího nebo zákonného zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Stav, který kontraindikuje enterální výživu (tj. střevní obstrukce)
  • Nedostatek enterálního přístupu
  • Parenterální výživa
  • Jakýkoli stav, který by kontraindikoval použití studijního produktu (tj. potřeba výrazného omezení tekutin, alergie na bílkovinu kravského mléka atd.)
  • Subjekt, u kterého nelze v hodnocení zkoušejícího očekávat, že bude dodržovat protokol studie
  • V současné době se účastní další konfliktní klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
enterálně krmených dospělých
U dospělých jedinců se stavem, pro který je vhodná kaloricky hustá enterální výživa, se zavedeným enterálním přístupem, se předpokládá, že budou vyžadovat enterální výživu sondou po dobu alespoň 3 dnů.
Jiný: Enterální formule

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Splněno denní procento kalorického nutričního cíle
Časové okno: První 3 dny na JIP
První 3 dny na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Denní procento splněného cíle bílkovin
Časové okno: Prvních 5 dní na JIP
Prvních 5 dní na JIP
Nežádoucí příhody a závažné nežádoucí příhody
Časové okno: Prvních 5 dní na JIP
Prvních 5 dní na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Allen, MD, Oklahoma University Health Sciences Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15.08.US.HCN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterální krmení

Klinické studie na Enterální formule

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit