Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja gęstej kalorycznie formuły żywienia dojelitowego

29 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Nestlé
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu wykazanie zdolności do zaspokojenia potrzeb żywieniowych formuły dojelitowej o dużej gęstości kalorycznej u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z ustalonym dostępem dojelitowym, otrzymujący standardową mieszankę do karmienia przez zgłębnik na OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły w wieku > 18 lat
  • Przyjęty na OIT z przewidywanym pobytem ≥ 3 dni
  • Ustalony dostęp dojelitowy
  • Po uzyskaniu świadomej zgody jego/jej lub przedstawiciela ustawowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Stan, który stanowi przeciwwskazanie do żywienia dojelitowego (tj. niedrożność jelit)
  • Brak dostępu dojelitowego
  • Żywienie pozajelitowe
  • Wszelkie warunki, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do stosowania badanego produktu (tj. konieczność poważnego ograniczenia płynów, alergia na białko mleka krowiego itp.)
  • Podmiot, od którego w ocenie badacza nie można oczekiwać przestrzegania protokołu badania
  • Obecnie uczestniczy w innym sprzecznym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dorosłych żywionych dojelitowo
Dorośli pacjenci ze schorzeniem, dla którego odpowiednia jest mieszanka dojelitowa o dużej gęstości kalorycznej, z ustalonym dostępem dojelitowym, u których przewiduje się, że będą wymagać żywienia przez zgłębnik dojelitowy przez co najmniej 3 dni.
Inny: Formuła dojelitowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osiągnięto dzienny procent kalorycznego celu żywieniowego
Ramy czasowe: Pierwsze 3 dni na OIOM-ie
Pierwsze 3 dni na OIOM-ie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osiągnięto dzienny procentowy cel dotyczący białka
Ramy czasowe: Pierwsze 5 dni na OIOM-ie
Pierwsze 5 dni na OIOM-ie
Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Pierwsze 5 dni na OIOM-ie
Pierwsze 5 dni na OIOM-ie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nestlé

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Allen, MD, Oklahoma University Health Sciences Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15.08.US.HCN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Formuła dojelitowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj