Toleranse av en kaloritett enteral ernæringsformel
29. juni 2017 oppdatert av: Nestlé
Denne prospektive observasjonsstudien søker å demonstrere evnen til å møte ernæringsbehovene til en kaloritett enteral formel hos kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- OUHSC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med etablert enteral tilgang som får standard sondeernæring på intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen > 18 år
- Innlagt på medisinsk intensivavdeling med forventet innleggelse på ≥ 3 dager
- Etablert enteral tilgang
- Etter å ha innhentet hans/hennes eller juridiske representants informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Tilstand som kontraindiserer enteral ernæring (dvs. tarmobstruksjon)
- Mangel på enteral tilgang
- Parenteral ernæring
- Enhver tilstand som kontraindiserer bruk av studieproduktet (dvs. behov for alvorlig væskerestriksjon, kumelkproteinallergi, etc.)
- Forsøksperson som etter utforskerens vurdering ikke kan forventes å følge studieprotokollen
- Deltar for tiden i en annen motstridende klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
enteralt matet voksne
Voksne forsøkspersoner med en tilstand der en kaloritett enteral formel er passende, med etablert enteral tilgang, forventes å kreve enteral sondeernæring i minst 3 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Daglig prosentandel av kaloriernæringsmålet nådd
Tidsramme: De første 3 dagene på intensivavdelingen
|
De første 3 dagene på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Daglig prosentandel av proteinmålet nådd
Tidsramme: De første 5 dagene på intensivavdelingen
|
De første 5 dagene på intensivavdelingen
|
|
Uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: De første 5 dagene på intensivavdelingen
|
De første 5 dagene på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Allen, MD, Oklahoma University Health Sciences Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
11. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
11. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15.08.US.HCN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .