Tolerância de uma Fórmula de Nutrição Enteral Caloricamente Densa
29 de junho de 2017 atualizado por: Nestlé
Este estudo observacional prospectivo busca demonstrar a capacidade de atender às necessidades nutricionais de uma fórmula enteral caloricamente densa em pacientes críticos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- OUHSC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com acesso enteral estabelecido recebendo fórmula padrão para alimentação por sonda na UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com idade > 18 anos
- Admitido em UTI médica com expectativa de internação ≥ 3 dias
- Acesso enteral estabelecido
- Tendo obtido o consentimento informado do seu/sua representante legal.
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante
- Condição que contra-indica alimentação enteral (i.e. obstrução intestinal)
- Falta de acesso enteral
- nutrição parenteral
- Qualquer condição que contra-indique o uso do produto do estudo (ou seja, necessidade de restrição hídrica severa, alergia à proteína do leite de vaca, etc.)
- Sujeito que, na avaliação do Investigador, não se espera que cumpra o protocolo do estudo
- Atualmente participando de outro ensaio clínico conflitante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
adultos alimentados por via enteral
Indivíduos adultos com uma condição para a qual uma fórmula enteral calórica densa é apropriada, com acesso enteral estabelecido, com previsão de necessitar de alimentação por sonda enteral por pelo menos 3 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem diária de meta nutricional calórica atingida
Prazo: 3 primeiros dias na UTI
|
3 primeiros dias na UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem diária de meta de proteína atingida
Prazo: Primeiros 5 dias na UTI
|
Primeiros 5 dias na UTI
|
|
Eventos adversos e eventos adversos graves
Prazo: Primeiros 5 dias na UTI
|
Primeiros 5 dias na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Allen, MD, Oklahoma University Health Sciences Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
11 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
11 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15.08.US.HCN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .