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间歇性外斜视超减眼镜治疗的试验 (IXT5)

2026年6月17日 更新者：Jaeb Center for Health Research

间歇性外斜视超减眼镜疗法的随机临床试验

这项随机试验的主要目的是比较超负镜片治疗与非超负镜片（无超负镜片或带平光镜片的眼镜）以确定：

  • 超减治疗对距离间歇性外斜视 (IXT) 控制评分的长期治疗效果。
  • 超减治疗对距离 IXT 控制评分的治疗结束效果（断奶后和停止治疗 3 个月后）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机试验的主要目的是比较超负镜片治疗与非超负镜片（无超负镜片或带平光镜片的眼镜）以确定：

  • 超减治疗对距离 IXT 控制评分的长期治疗效果。
  • 超减治疗对距离 IXT 控制评分的治疗结束效果（断奶后和停止治疗 3 个月后）。

最近完成的 IXT3 试点研究 (NCT02223650) 解决了佩戴超负眼镜时超负镜片疗法是否对 IXT 具有初始短期治疗效果的问题。 目前还没有严格的研究来解决以下与超减镜片治疗相关的重要问题：

  • 在佩戴超负眼镜（数月或数年）的情况下，超负镜片疗法对 IXT 是否具有长期治疗效果？
  • 当超负眼镜停用时，超负镜片治疗对 IXT 有长期治疗效果吗？

2019 年 11 月，一项方案修正案停止了过度减去镜片治疗，并在 18 个月的随机试验结束后将研究再延长 18 个月。 作为为期 18 个月的随机试验的一部分，扩展研究的目的是比较最初接受超小眼镜或非超小眼镜治疗的受试者之间的长期屈光不正；治疗由研究者自行决定。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

386

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • Alberta Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • CHU - Sainte-Justine
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、美国、85308
        • Midwestern University Eye Institute
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202
        • Arkansas Childrens
    • California
      • Anaheim、California、美国、92807
        • University Eye Center at Ketchum Health
      • Fullerton、California、美国、92831
        • Marshall B. Ketchum University
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Health Care, Dept. of Ophthalmology
      • Mission Viejo、California、美国、92691
        • Saddleback Eye Medical Associates
      • Palo Alto、California、美国、94303
        • Stanford University
      • Pomona、California、美国、91766
        • Western University College of Optometry
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California San Francisco Department of Ophthalmology
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33382
        • Nova Southeastern University College of Optometry, The Eye Institute
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • University of Florida Shands Hospital
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Nemours Children's Clinic
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • The Emory Eye Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83702
        • St Luke's Hospital
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60616
        • Illinois College of Optometry
      • Chicago Ridge、Illinois、美国、60415
        • The Eye Specialists Center, LLC
      • Downers Grove、Illinois、美国、60515
        • Midwestern U Chicago College of Optometry
      • Wilmette、Illinois、美国、60091
        • Pediatric Eye Associates
    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、美国、47405
        • Indiana University School Of Optometry
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Riley Hospital for Children
      • Munster、Indiana、美国、46321
        • The Eye Specialist Center, LLC
    • Iowa
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky Department of Neurology
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287-9028
        • Wilmer Eye Institute
      • Baltimore、Maryland、美国、21204-5809
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Helen DeVos Children's Hospital Pediatric Ophthalmology
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49546
        • Pediatric Ophthalmology, P.C.
      • West Bloomfield、Michigan、美国、48322
        • Children's Eye Care PC
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • University of Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic Department of Ophthalmology
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis、Missouri、美国、63121
        • U of MO St. Louis College of Optometry
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、美国、03301
        • Concord Ophthalmologic Associates
    • New York
      • New York、New York、美国、10036
        • State University of New York, College of Optometry
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Eye Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43210-1280
        • The Ohio State University College of Optometry
      • Poland、Ohio、美国、44514
        • Eye Care Associates, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • Dean A. McGee Eye Institute, University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Casey Eye Institute
      • Portland、Oregon、美国、97205
        • Pacific University College of Optometry
    • Pennsylvania
      • Lancaster、Pennsylvania、美国、17601
        • Conestoga Eye
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
        • Salus University/Pennsylvania College of Optometry
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • UPMC Children's Eye Center of Children's Hospital of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37421
        • Pediatric Eye Specialists
      • Memphis、Tennessee、美国、38104
        • Southern College of Optometry
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77204
        • University of Houston College of Optometry
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Texas Children's Hospital - Dept. Of Ophthalmology
      • Lubbock、Texas、美国、79430
        • Texas Tech University Health Science Center
      • The Woodlands、Texas、美国、77381
        • Houston Eye Associates
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Virginia Pediatric Eye Center
    • Wisconsin
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄 3 岁至 < 11 岁
  • 满足以下所有标准的间歇性外斜视（明显偏差）：

  • 远距离：间歇性外斜视或持续性外斜视

    o 平均距离控制分数为 2 分或以上（考试 3 次评估的平均值）

  • 在近处：间歇性外斜视、外斜视或正斜视

    o 受试者不能在所有 3 项接近的控制评估中获得 5 分

  • 通过 PACT 测量的距离外偏差至少 15∆
  • 通过 PACT 近距离偏差不超过距离偏差 10Δ 以上（不包括收敛不足型 IXT）
  • 如果 3 岁，每只眼睛的远视力（任何验光法）为 0.4 logMAR (20/50) 或更好，如果 4 岁或以上，则为 0.3 logMAR (20/40) 或更好。
  • 远视力双眼差≤0.2 logMAR（logMAR图上2条线）
  • 基于过去 2 个月内或登记考试结束时进行的睫状肌麻痹验光，最近视/最不远视眼的屈光度介于 -6.00 屈光度 (D) 标准误差 (SE) 和 +1.00D SE（含）之间。
  • 如果屈光不正（基于过去 2 个月内或登记考试结束时进行的睫状麻痹屈光）符合以下任何标准，则需要预研究眼镜并且必须在登记前佩戴至少 1 周：
  • SE屈光参差≥1.00D
  • 单眼散光≥1.50D
  • 单眼 SE 近视≥-1.00D

研究前屈光矫正（如果佩戴）必须满足以下与过去 2 个月内或登记考试结束时进行的睫状肌麻痹屈光相关的标准：

  • 必须在 <1.00D 的 SE 屈光参差差异内校正 SE 屈光参差
  • 散光必须在小于 1.00D 的最大范围内进行矫正；轴必须在 10 度以内。
  • 眼镜的 SE 不得满足实质性超减的定义（请参阅下面的排除标准）
  • 胎龄≥32周
  • 出生体重 > 1500 克
  • 父母了解协议并愿意接受随机分配到超薄眼镜或非超薄眼镜
  • 父母有家庭电话（或可以使用电话）并且愿意与 Jaeb 中心工作人员和调查员现场工作人员联系
  • 预计在未来 18 个月内不会搬迁到活跃的 PEDIG 站点区域之外

排除标准：

  • 在过去 4 周内接受过 IXT 或弱视（屈光矫正除外）治疗，包括视力治疗、眼罩遮盖、阿托品或其他惩罚。
  • 目前佩戴隐形眼镜
  • 过去 6 个月内有意过度减视治疗，定义为眼镜过度减视超过散瞳性屈光不正 1.00D SE（2 个月内或登记考试结束时）
  • 既往斜视、眼内手术或屈光手术（包括 BOTOX 注射）
  • 角膜、晶状体或中央视网膜异常
  • 唐氏综合症或脑瘫
  • 会干扰治疗或评估的严重发育迟缓（根据研究者的意见）。 不排除具有轻度言语延迟或阅读和/或学习障碍的受试者。
  • 任何已知会影响调节、聚散度和眼球运动的疾病，例如多发性硬化症、Graves 眼眶病、自主神经异常、重症肌无力或目前使用阿托品治疗弱视
  • 抗癫痫药[例如，卡马西平（Tegretol、Carbatrol、Epitol 或 Equetro）、地西泮（Valium 或 Diastat）、氯巴占（Frisium 或 Onfri）、氯硝西泮（Klonopin）、劳拉西泮（Ativan）、乙琥胺（Zarontin）、非氨酯（ Felbatol)、拉考沙胺 (VIMPAT)、加巴喷丁 (Neurontin)、奥卡西平 (Oxtellar XR 或 Trileptal)、苯巴比妥、苯妥英 (Dilantin 或 Phenytek)、普瑞巴林 (Lyrica)、噻加宾 (Gabitril)、托吡酯 (Topamax)、丙戊酸盐 (Depakote)、或唑尼沙胺（Zonegran），氨己烯酸（Sabril）]

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：超减处理
具有完全散瞳屈光度加上 2.50 D overminus 添加到球体的眼镜
设备：超减处理
具有完全散瞳屈光度加上 2.50 D overminus 添加到球体的眼镜
其他名称：
  • 超负眼镜
  • 超减疗法
有源比较器：非超减处理
没有过负的全散瞳屈光眼镜
设备：非超减处理
没有过负的全散瞳屈光眼镜

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12 个月时的平均距离控制（治疗访视）
大体时间：12个月
12 个月时 2.50 屈光度 (D) 超减组和非超减组（没有超减眼镜或没有眼镜）的距离外偏的平均控制（检查中 3 次测量的平均值）的比较。 Office Control Score 在间歇性外斜视受试者中提供 0 到 5 等级的外斜控制评级。 3 至 5 分反映了在 30 秒观察期间出现自发性明显外斜视的时间比例（<50% 得分 3；>50% 得分 4；100% 得分 5）。 如果没有观察到自发的明显外斜视，则 0 到 2 分反映了在三个 10 秒分离后恢复融合的最长时间（>5 秒得分 2；1-5 秒得分 1；<1 秒得分 0）。
12个月
18 个月时的平均距离控制（治疗后访视）
大体时间：18个月
18 个月（治疗停止后）2.50D 超减组和非超减组（没有超减眼镜或没有眼镜）的距离外偏差的平均控制（检查中 3 次测量的平均值）的比较。 Office Control Score 在间歇性外斜视受试者中提供 0 到 5 等级的外斜控制评级。 3 至 5 分反映了在 30 秒观察期间出现自发性明显外斜视的时间比例（<50% 得分 3；>50% 得分 4；100% 得分 5）。 如果没有观察到自发的明显外斜视，则 0 到 2 分反映了在三个 10 秒分离后恢复融合的最长时间（>5 秒得分 2；1-5 秒得分 1；<1 秒得分 0）。
18个月
Primary Outcome Measure Stratified by Sex
大体时间：12 months

NIH-required analysis. Primary outcome measure (stratified by sex):

A comparison of mean control of the distance exodeviation (average of 3 measurements over the exam) between the 2.50 diopters (D) overminus group and the non-overminus group (spectacles without overminus or no spectacles) at 12 months. The Office Control Score provides a rating of exodeviation control on a 0 to 5 scale, in subjects with intermittent exotropia. Scores 3 to 5 reflect the proportion of time a spontaneous manifest exotropia is present during 30 seconds of observation (<50% score 3; >50% score 4; 100% score 5). If no spontaneous manifest exotropia is observed, scores 0 to 2 reflect the longest time to regain fusion after three, 10-second dissociations (>5 seconds score 2; 1-5 seconds score 1; <1 second score 0).
12 months
Primary Outcome Measure Stratified by Race
大体时间：12 months

NIH-required analysis. Primary outcome measure (stratified by race):

A comparison of mean control of the distance exodeviation (average of 3 measurements over the exam) between the 2.50 diopters (D) overminus group and the non-overminus group (spectacles without overminus or no spectacles) at 12 months. The Office Control Score provides a rating of exodeviation control on a 0 to 5 scale, in subjects with intermittent exotropia. Scores 3 to 5 reflect the proportion of time a spontaneous manifest exotropia is present during 30 seconds of observation (<50% score 3; >50% score 4; 100% score 5). If no spontaneous manifest exotropia is observed, scores 0 to 2 reflect the longest time to regain fusion after three, 10-second dissociations (>5 seconds score 2; 1-5 seconds score 1; <1 second score 0).
12 months
Primary Outcome Measure Stratified by Ethnicity
大体时间：12 months

NIH-required analysis. Primary outcome measure (stratified by ethnicity):

A comparison of mean control of the distance exodeviation (average of 3 measurements over the exam) between the 2.50 diopters (D) overminus group and the non-overminus group (spectacles without overminus or no spectacles) at 12 months. The Office Control Score provides a rating of exodeviation control on a 0 to 5 scale, in subjects with intermittent exotropia. Scores 3 to 5 reflect the proportion of time a spontaneous manifest exotropia is present during 30 seconds of observation (<50% score 3; >50% score 4; 100% score 5). If no spontaneous manifest exotropia is observed, scores 0 to 2 reflect the longest time to regain fusion after three, 10-second dissociations (>5 seconds score 2; 1-5 seconds score 1; <1 second score 0).
12 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无自发性斜视的参与者人数
大体时间：12个月
将在治疗组之间比较在 12 个月和 18 个月时没有自发性斜视的受试者数量。
12个月
无自发性斜视
大体时间：18个月大
将比较治疗组之间在 12 个月和 18 个月时没有自发性斜视的受试者比例。
18个月大
距离控制的变化
大体时间：12个月
将在治疗组之间比较基线和 12 个月之间距离控制改善 ≥ 1 分的受试者比例。 在距离控制方面有 ≥ 2 分改善的受试者比例将在治疗组之间进行类似比较。 Office Control Score 在间歇性外斜视受试者中提供 0 到 5 等级的外斜控制评级。 3 至 5 分反映了在 30 秒观察期间出现自发性明显外斜视的时间比例（<50% 得分 3；>50% 得分 4；100% 得分 5）。 如果没有观察到自发的明显外斜视，则 0 到 2 分反映了在三个 10 秒分离后恢复融合的最长时间（>5 秒得分 2；1-5 秒得分 1；<1 秒得分 0）。
12个月
距离控制的变化
大体时间：18个月
将在治疗组之间比较基线和 18 个月之间距离控制改善 ≥ 1 分的受试者比例。 在距离控制方面有 ≥ 2 分改善的受试者比例将在治疗组之间进行类似比较。 Office Control Score 在间歇性外斜视受试者中提供 0 到 5 等级的外斜控制评级。 3 至 5 分反映了在 30 秒观察期间出现自发性明显外斜视的时间比例（<50% 得分 3；>50% 得分 4；100% 得分 5）。 如果没有观察到自发的明显外斜视，则 0 到 2 分反映了在三个 10 秒分离后恢复融合的最长时间（>5 秒得分 2；1-5 秒得分 1；<1 秒得分 0）。
18个月
近（12 个月）时通过电机对准和立体视评估的恶化
大体时间：12个月

将为每个治疗组估计到时间点达到恶化标准的受试者的累积比例。

在特定时间点（例如 12 个月、18 个月）的任何访问中满足以下任一条件的参与者将被视为在该时间点达到恶化标准。

  • 运动退化：在远距离和近距离的所有三个评估中控制外斜测量 5（持续外斜视）。 如果在所有三个控制评估期间外偏差都保持不变，则不需要在整个检查过程中保持不变。
  • 立体视度下降：近立体视度比注册立体视度下降至少 2 个八度，或降至零，由蒙面考官在随后的一天重新测试确认。

注意：注册时立体视度为零的参与者不会因近立体视度下降而恶化。
12个月
近（18 个月）时通过运动对准和立体视评估的恶化
大体时间：18个月

将为每个治疗组估计到时间点达到恶化标准的受试者的累积比例。

在特定时间点（例如 12 个月、18 个月）的任何访问中满足以下任一条件的参与者将被视为在该时间点达到恶化标准。

  • 运动退化：在远距离和近距离的所有三个评估中控制外斜测量 5（持续外斜视）。 如果在所有三个控制评估期间外偏差都保持不变，则不需要在整个检查过程中保持不变。
  • 立体视度下降：近立体视度比注册立体视度下降至少 2 个八度，或降至零，由蒙面考官在随后的一天重新测试确认。

注意：注册时立体视度为零的参与者不会因近立体视度下降而恶化。
18个月
接近控制（12 个月）
大体时间：12个月
近外偏差的平均控制（检查中 3 次测量的平均值）。 Office Control Score 在间歇性外斜视受试者中提供 0 到 5 等级的外斜控制评级。 3 至 5 分反映了在 30 秒观察期间出现自发性明显外斜视的时间比例（<50% 得分 3；>50% 得分 4；100% 得分 5）。 如果没有观察到自发的明显外斜视，则 0 到 2 分反映了在三个 10 秒分离后恢复融合的最长时间（>5 秒得分 2；1-5 秒得分 1；<1 秒得分 0）。
12个月
接近控制（18 个月）
大体时间：18个月
近外偏差的平均控制（检查中 3 次测量的平均值）。 Office Control Score 在间歇性外斜视受试者中提供 0 到 5 等级的外斜控制评级。 3 至 5 分反映了在 30 秒观察期间出现自发性明显外斜视的时间比例（<50% 得分 3；>50% 得分 4；100% 得分 5）。 如果没有观察到自发的明显外斜视，则 0 到 2 分反映了在三个 10 秒分离后恢复融合的最长时间（>5 秒得分 2；1-5 秒得分 1；<1 秒得分 0）。
18个月
近距离控制的变化（12 个月）
大体时间：12个月
对于每个时间点，将报告自基线以来接近控制的变化。 Office Control Score 在间歇性外斜视受试者中提供 0 到 5 等级的外斜控制评级。 3 至 5 分反映了在 30 秒观察期间出现自发性明显外斜视的时间比例（<50% 得分 3；>50% 得分 4；100% 得分 5）。 如果没有观察到自发的明显外斜视，则 0 到 2 分反映了在三个 10 秒分离后恢复融合的最长时间（>5 秒得分 2；1-5 秒得分 1；<1 秒得分 0）。
12个月
近距离控制的变化（18 个月）
大体时间：18个月
对于每个时间点，将报告自基线以来接近控制的变化。 Office Control Score 在间歇性外斜视受试者中提供 0 到 5 等级的外斜控制评级。 3 至 5 分反映了在 30 秒观察期间出现自发性明显外斜视的时间比例（<50% 得分 3；>50% 得分 4；100% 得分 5）。 如果没有观察到自发的明显外斜视，则 0 到 2 分反映了在三个 10 秒分离后恢复融合的最长时间（>5 秒得分 2；1-5 秒得分 1；<1 秒得分 0）。
18个月
角度幅度（12 个月）
大体时间：12个月
棱镜交替覆盖测试 (PACT) 的偏差幅度将在治疗组之间进行比较。
12个月
角度幅度（18 个月）
大体时间：18个月
棱镜交替覆盖测试 (PACT) 的偏差幅度将在治疗组之间进行比较。
18个月
12 个月时的立体视
大体时间：12个月
将使用 Randot Preschool 立体测试在治疗组之间的近处（在 40 厘米处进行）评估近处立体视度的比较。
12个月
18 个月时的立体视
大体时间：18个月
将使用 Randot Preschool 立体测试在治疗组之间的近处（在 40 厘米处进行）评估近处立体视度的比较。
18个月
眼镜佩戴合规性（12 个月）
大体时间：12个月
戴眼镜的依从性将在 12 个月和 18 个月的结果检查中进行评估。 父母会估计孩子戴眼镜的时间比例。 佩戴时间的比例将被描述为优秀（76% 至 100%）、良好（51% 至 75%）、一般（26% 至 50%）或差（≤ 25%）。 将在结果检查中评估每个治疗组的依从性分布。
12个月
眼镜佩戴合规性（18 个月）
大体时间：18个月
戴眼镜的依从性将在 12 个月和 18 个月的结果检查中进行评估。 父母会估计孩子戴眼镜的时间比例。 佩戴时间的比例将被描述为优秀（76% 至 100%）、良好（51% 至 75%）、一般（26% 至 50%）或差（≤ 25%）。 将在结果检查中评估每个治疗组的依从性分布。
18个月
家长症状调查 [12 个月]
大体时间：12个月时
将对受试者的父母进行一个简短的可能与超减相关的症状调查，例如头痛、眼睛疲劳和眼镜佩戴问题。 父母被要求根据他们在过去 2 周内对孩子的观察来回答调查问题。 响应选项基于观察频率；从不、很少、有时、经常、总是和不适用。
12个月时
家长症状调查 [18 个月]
大体时间：18个月大
将对受试者的父母进行一个简短的可能与超减相关的症状调查，例如头痛、眼睛疲劳和眼镜佩戴问题。 父母被要求根据他们在过去 2 周内对孩子的观察来回答调查问题。 响应选项基于观察频率；从不、很少、有时、经常、总是和不适用。
18个月大

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jaeb Center for Health Research

合作者

National Eye Institute (NEI)
Pediatric Eye Disease Investigator Group

调查人员

  • 学习椅：Angela M Chen, OD, MS、Marshall B. Ketchum University
  • 学习椅：S. Ayse Erzurum, MD、Eye Care Associates, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月16日

初级完成 (实际的)

2020年11月30日

研究完成 (实际的)

2022年2月15日

研究注册日期

首次提交

2016年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月16日

首次发布 (估计的)

2016年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月17日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IXT5
  • 2U10EY011751 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据 NIH 数据共享政策，在每个协议完成和原始手稿发布后，PEDIG 公共网站上的公共域中放置了一个去标识化的数据库。

IPD 共享时间框架

数据将在每份主要手稿发表后提供。

IPD 共享访问标准

访问数据的用户必须输入电子邮件地址。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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